根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对陕西西岳制药有限公司等6家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
陕西西岳制药有限公司 | 陕西省华阴市建设西路药厂西岳生产区 | 盐酸氨溴索口服溶液（规格100ml:0.6g)(委托陕西汉唐制药有限公司生产)药品GMP符合性检查持有人部分 | 2026年6月 25日-2026年 6月26日 | 符合 |
杨凌吉泰药业有限公司 | 陕西省杨凌示范区兴杨路2号 | 原料药：盐酸达泊西汀（原料药三车间，原料药生产线） | 2026年5月 19日-2026年 5月22日 | 符合 |
西安力邦制药有限公司 | 西安市未央区六村堡工业园丰产路42号 | 原料药：格隆溴铵（二车间、三车间、净化二车间，格隆溴铵生产线） | 2026年5月 18日-2026年 5月22日 | 符合 |
陕西兴邦药业有限公司 | 西安市高陵区泾河工业园区 | 委托陕西汉唐制药有限公司生产乳果糖口服溶液（规格：100ml:66.7g;200ml:133.4g)药品GMP符合性检查持有人部分 | 2026年7月 14日-2026年 7月15日 | 符合 |
西安乐析医疗科技有限公司 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室 | 大容量注射剂（1001生产车间，A线）** | 2026年6月3日-2026年6月5日 | 符合 |
委托方：华东医药（西安）博华制药有限公司 受托方：陕西九州制药有限责任公司 | 陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路30号 | 盐酸特比萘芬喷雾剂（规格：1%（g:g，每瓶15ml);1%(g;g，每瓶30ml)(溶液制剂车间，外用制剂生产线） | 2026年7月 29日-2026年 7月31日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2026年8月19日
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