根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对陕西金思铭生物技术有限公司等7家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
陕西金思铭生物技术有限公司 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 | 小容量注射剂（综合制剂车间，小容量注射剂生产线） | 2026年8月4日-2026年8月7日 | 符合 |
修正药业集团天汉药业有限公司 | 陕西省汉中市城固县三合循环经济产业园区生物科技产业园 | 中药提取（制剂二车间，中药提取生产线）、中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、炙制（酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙）、蒸、燀制（制剂二车间，中药饮片生产线）、片剂生产线瓶装工序（制剂一车间，片剂生产线） | 2026年7月27日-2026年7月31日 | 符合 |
陕西西岳制药（扶风）有限公司 | 陕西省宝鸡市扶风县绛帐镇扶风绛帐工业园 | 原料药：富马酸伏诺拉生（102车间、103车间，普通原料药生产线） | 2026年8月11日-2026年8月14日 | 符合 |
陕西奕珩生物科技有限公司 | 西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号 | 委托西安利君制药有限责任公司生产氢化泼尼松注射液（规格2ml:10mg）(针剂生产中心（二车间），激素生产线） | 2026年7月27日-2026年7月28日 | 符合 |
西安达莫制药有限公司 | 陕西省西安市高新区唐延路11号禾盛京广中心1幢5单元16层51604号 | 委托生产注射用炎琥宁（规格：200mg、80mg）、注射用奥扎格雷钠（规格：20mg、80mg）、双嘧达莫氯化钠注射液符合性检查持有人部分 | 2026年9月8日-2026年9月10日 | 符合 |
西安万隆制药股份有限公司 | 杨凌农业高新技术产业示范区永安路2号 | 大容量注射剂（输液车间，大容量注射剂（玻璃输液瓶、非PVC多层共挤输液袋）生产线） | 2026年8月25日-2026年8月28日 | 符合 |
陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 陕西省西安市高新区新型工业园创新路7号 | 小容量注射剂（小针剂（十车间），小容量注射剂（最终灭菌生产线、小针剂（七车间），小容量注射剂（非最终灭菌生产线） | 2026年6月29日-2026年7月3日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2026年9月21日
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