根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对杨凌步长制药有限公司等6家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,结果符合要求,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
杨凌步长制药有限公司 | 陕西省杨凌示范区新桥南路 | 咳喘安口服液(口服液车间口服溶液剂生产线) | 2026年7月7日-2026年7月9日 | 符合要求 |
陕西年青保制药有限公司 | 陕西省咸阳市秦都区永昌路43号(集团内共用前处理及提取车间,共用车间地址:陕西省西安市周至县108国道1420马召段;共用车间归属企业:周至年青保制药有限公司) | 芪血颗粒(口服固体制剂车间颗粒剂生产线、中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线) | 2026年6月15日-2026年6月17日 | 符合要求 |
委托方:西安牧远药业有限责任公司 受托方:西安天一秦昆制药有限责任公司 | 西安天一秦昆制药有限责任公司:陕西省铜川市新区大唐三路1号 | 委托品种:蓉仙口服液(中药提取车间中药提取生产线、口服液体车间合剂生产线) | 2026年5月18日-2026年5月22日 | 符合要求 |
委托方:陕西君和润康药业有限公司 受托方:陕西孙思邈高新制药有限公司 | 陕西孙思邈高新制药有限公司:陕西省咸阳市秦都区平安路8号 | 委托品种:活血壮筋胶囊(前处理车间、提取车间、综合制剂车间硬胶囊剂生产线) 清淋片(前处理车间、提取车间、综合制剂车间片剂生产线) | 2026年6月30日-2026年7月3日 | 符合要求 |
泰华天然生物制药有限公司 | 陕西省商洛市洛南县县域工业集中区樊湾片区 | 片剂,颗粒剂(制剂车间片剂颗粒剂生产线) | 2026年7月14日-2026年7月17日 | 符合要求 |
五0五药业有限公司 | 陕西省西咸新区沣西新城九子滩工业区五0五健康城 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(前处理及提取车间、固体制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线) | 2026年5月12日-2026年5月15日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
陕西省药品监督管理局
2026年9月15日
(公开属性:主动公开)
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