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关于对杨凌步长制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
时间:2026-09-22
来源:省药品监督管理局
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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求,我局对杨凌步长制药有限公司6家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,结果符合要求,现将检查结果通告如下:

企业名称

检查地址

检查范围及相关车间、生产线

检查时间

检查结论

杨凌步长制药有限公司

陕西省杨凌示范区新桥南路

咳喘安口服液(口服液车间口服溶液剂生产线)

202677日-2026年79

符合要求

陕西年青保制药有限公司

陕西省咸阳市秦都区永昌路43号(集团内共用前处理及提取车间,共用车间地址:陕西省西安市周至县108国道1420马召段;共用车间归属企业:周至年青保制药有限公司)

芪血颗粒(口服固体制剂车间颗粒剂生产线、中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线)

2026615日-2026年617

符合要求

委托方:西安牧远药业有限责任公司

受托方:西安天一秦昆制药有限责任公司

西安天一秦昆制药有限责任公司:陕西省铜川市新区大唐三路1

委托品种:蓉仙口服液(中药提取车间中药提取生产线、口服液体车间合剂生产线)

2026518日-2026年522

符合要求

委托方:陕西君和润康药业有限公司

受托方:陕西孙思邈高新制药有限公司

陕西孙思邈高新制药有限公司:陕西省咸阳市秦都区平安路8

委托品种:活血壮筋胶囊前处理车间、提取车间、综合制剂车间硬胶囊剂生产线)

清淋片(前处理车间、提取车间、综合制剂车间片剂生产线)

2026630日-2026年73

符合要求

泰华天然生物制药有限公司

陕西省商洛市洛南县县域工业集中区樊湾片区

片剂,颗粒剂(制剂车间片剂颗粒剂生产线)

2026714日-2026年717

符合要求

0五药业有限公司

陕西省西咸新区沣西新城九子滩工业区五0五健康城

洗剂(前处理及提取车间、液体制剂车间洗剂生产线

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(前处理及提取车间、固体制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线)

2026512日-2026年515

符合要求

陕西省药品监督管理局

陕西省药品监督管理局

2026915

(公开属性:主动公开)


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