2026年9月份批准注册的第二类医疗器械产品信息-陕西省药品监督管理局

序号	产品名称中文*	申请人名称*	注册号*
1	肢体反馈康复训练设备	术理知行（西安）智能科技有限公司	陕械注准20262190178
2	定制式正畸矫治器	西安多美瑞医疗科技有限公司	陕械注准20262170166
3	定制式活动义齿	陕西康泽兴雅科技有限责任公司	陕械注准20262170176
4	定制式正畸矫治器	西安匠宇正畸医疗器械有限责任公司	陕械注准20262170173
5	定制式正畸保持器	西安匠宇正畸医疗器械有限责任公司	陕械注准20262170172
6	一次性使用鼻胃管	宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司	陕械注准20262140171
7	超声骨密度分析仪	西安市新希望医疗器械有限公司	陕械注准20262070167
8	定制式固定义齿	西安多美瑞医疗科技有限公司	陕械注准20262170165
9	定制式活动义齿	西安多美瑞医疗科技有限公司	陕械注准20262170164
10	宫腔镜配套手术器械	西安外科医学科技有限公司	陕械注准20262020163
11	全眼波前像差仪	中科摇橹船科技（西安）有限公司	陕械注准20262160162
12	手术动力系统	陕西雅格迈医疗科技有限责任公司	陕械注准20262010161
13	手术动力系统	陕西雅格迈医疗科技有限责任公司	陕械注准20262010160
14	一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件	西安外科医学科技有限公司	陕械注准20262010159
15	颅骨钻头	汉中秦航精密机电有限公司	陕械注准20262030155
16	医用透明质酸钠敷料贴	西安贝迪医疗科技有限公司	陕械注准20262140158
17	医用透明质酸钠皮肤护理敷料	陕西方晟制药有限公司	陕械注准20262140157
18	医用皮肤修护敷料	西安贝迪医疗科技有限公司	陕械注准20262140156
19	医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料	陕西方晟制药有限公司	陕械注准20262140152
20	一次性使用高频手术电极	西安外科医学科技有限公司	陕械注准20262010154
21	一次性使用双极高频手术电极	西安外科医学科技有限公司	陕械注准20262010153
22	医用透明质酸钠膏剂修复敷料	陕西方晟制药有限公司	陕械注准20262140151
23	齿科钛合金	宝鸡钛莱康高新金属材料有限公司	陕械注准20262170150
24	重组胶原蛋白妇科凝胶	陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司	陕械注准20262180112
25	抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）测定试剂盒（化学发光法）	科华（西安）生物工程有限公司	陕械注准20262400168
26	肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光法）	科华（西安）生物工程有限公司	陕械注准20262400169
27	β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）	科华（西安）生物工程有限公司	陕械注准20262400170

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陕西省药品监督管理局 Shaanxi Medical Products Administration

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