为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验，现对2批次不符合标准规定产品予以公告（见附件）。
针对监督抽检中发现的不合格医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。
特此公告。
附件：陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
陕西省药品监督管理局
2026年11月2日
（公开属性：主动公开）
附件
陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 检验报告 编 号 | 标示产品名称 | 注册人 | 标示生产企业 | 被抽查 单位 | 抽样地点 | 商标 | 规格型号 | 生产日期或批号 | 综合 判定 | 不合格项和主要问题 | 备注 |
1 | SJ2026DG0012 | 一次性使用吸痰管 | 扬州晓康医疗器械有限公司 | 扬州晓康医疗器械有限公司 | 洛南县妇幼保健院 | 洛南县城关街道办事处中甫街39号 | / | 4.0mm (Fr12）硅胶 | 20250809 | 不合格 | 接头内径 | |
2 | SJ2026Q0020 | 便携式医用供氧器 | 其麦艾润（西安）生命科学有限公司 | 其麦艾润（西安）生命科学有限公司 | 其麦艾润（西安）生命科学有限公司 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号 | / | 口吸式（02AR_K1型）0.55L | 260519-01 | 不合格 | 容积 |
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