根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求,我局对杨凌科森生物制药有限责任公司等7家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果予以通告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
杨凌科森生物制药有限责任公司 | 陕西省杨凌示范区东新路1号 | 咽炎片(糖衣、薄膜衣)(前处理提取车间、固体制剂车间,片剂生产线)、杏仁止咳合剂(前处理提取车间、液体制剂车间,合剂生产线) | 2026年7月21日-2026年7月24日 | 符合 |
西安迪赛生物药业有限责任公司 | 西安市莲湖区红庙坡69号 | 小容量注射剂(小容量注射剂车间,小容量注射剂(非最终灭菌)生产线)、冻干粉针剂(冻干粉针剂车间,冻干粉针剂(含生化提取)生产线) | 2024年4月8日-2024年4月11日 | 符合 |
西安安健药业有限公司 | 陕西省西安市周至县集贤产业园集财南路4号 | 小容量注射剂(二车间,小容量注射剂生产线) | 2026年8月4日-2026年8月7日 | 符合 |
西安利君制药有限责任公司 | 西安沣京工业园利君路(沣五西路)1号 | 小容量注射剂(含激素类)(二车间,普通生产线一线、普通生产线二线、激素生产线)、冻干粉针剂(三车间,冻干粉针剂生产线) | 2026年7月27日-2026年7月31日 | 符合 |
渭南瑞联制药有限责任公司 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区崇业路南段 | 原料药(盐酸异丙肾上腺素)(601车间,合成二区和洁净二区) | 2026年9月15日-2026年9月22日 | 符合 |
西安力邦制药有限公司 | 宝鸡市陈仓区虢镇西门外 | 大容量注射剂(制剂三车间,大容量注射剂生产线) | 2026年7月28日-2026年7月31日 | 符合 |
西安万隆制药股份有限公司 | 杨凌农业高新技术产业示范区永安路5号 | 原料药(磷酸二氢钾)(原料药二车间,原料药生产线) | 2026年10月13日-2026年10月15日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2026年11月5日
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