根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求，我局对金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂等6家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，结果符合要求，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、 生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭西五路31号 | 口服溶液剂，糖浆剂，合剂（液体车间液体制剂1线） *(综合提取车间中药前处理及提取生产线) | 2026年9月15日-2026年9月18日 | 符合要求 |
西安必康制药集团有限公司 | 西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号 | 颗粒剂（口服固体车间颗粒剂生产线） | 2026年8月12日-2026年8月14日 | 符合要求 |
陕西海天制药有限公司 | 陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路39号；陕西省咸阳市旬邑县中医药健康产业园 | 陕西省咸阳市旬邑县中医药健康产业园：*(中药前处理车间中药前处理生产线、中药提取车间中药提取生产线) 陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路39号：滴丸剂（口服固体制剂车间滴丸剂生产线） | 2026年8月24日-2026年8月27日 | 符合要求 |
陕西步长高新制药有限公司 | 陕西省西安市高新区新型工业园西部大道70号 | 片剂，硬胶囊剂（固体一车间片剂硬胶囊剂生产线） 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（固体二车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线，含中药前处理及提取生产线） | 2026年8月17日-2026年8月21日 | 符合要求 |
委托方：西安世茂缘药业商贸有限公司 受托方：杨凌生物医药科技股份有限公司 | 杨凌农业高新技术产业示范区新桥南路12号 | 委托品种：冰石愈伤软膏（外用车间外用制剂生产线） | 2026年9月2日-2026年9月4日 | 符合要求 |
陕西长鸣制药有限公司 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路科技产业园 | 复方气管炎片（规格：基片重0.35g（含甲氧苄啶12.6mg、磺胺甲噁唑83.0mg、盐酸异丙嗪1.58mg））（前处理提取车间药材提取及前处理生产线，制剂车间片剂生产线） | 2026年9月1日-2026年9月4日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2026年11月6日
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