行政处罚信息公开摘要-陕药监械罚〔2022〕J3号-陕西省药品监督管理局

当事人基本信息				行政处罚决定书文号	违法行为类型	处罚内容	处罚决定日期	处罚机关
行政相对人名称	行政相对人类别	行政相对人代码_1（统一社会信用代码）	法定代表人
陕西天润药械有限公司	法人	91610000770004411M	刘千	陕药监械罚〔2022〕J3号	陕西天润药械有限公司生产不符合产品技术要求医疗器械案	没收不合格产品“卡波姆妇科凝胶敷料”47720盒;没收违法所得8643元;处货值金额359076元0.5倍罚款179538元。	2022年7月1日	陕西省药品监督管理局

陕西省药品监督管理局行政处罚决定书

当事人基本情况

行政处罚决定书文号

违法行为类型

违法事实

行政处罚的内容及依据

没收违法所得、没收非法财物的金额

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

处罚机关

当事人

主体资格证照名称

统一社会信用代码

住所

法定代表人

身份证

联系电话

联系地址

行政处罚的内容

行政处罚的依据

陕西天润药械有限公司

营业执照

91610000770004411M

陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋

刘千

610404XXXXXXXX3019

189XXXXXX06

陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋

陕药监械罚〔2022〕J3号

陕西天润药械有限公司生产不符合产品技术要求医疗器械案

生产“卡波姆妇科凝胶敷料（批号：210702、210802、210803、210804、210805）4个规格5批，所检项目均不符合陕械注准20192180068《卡波姆妇科凝胶敷料产品技术要求》的规定。

没收不合格产品“卡波姆妇科凝胶敷料”47720盒;没收违法所得8643元;处货值金额359076元0.5倍罚179538元。

违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款之规定。

没收违法所得8643元。

无

2022.7.1

陕西省药品监督管理局

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陕西省药品监督管理局 Shaanxi Medical Products Administration