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陕西省药品监督管理局关于杨凌步长制药有限公司药品GMP符合性检查结果的通告
时间:2025-04-30
来源:省药品监督管理局
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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对杨凌步长制药有限公司进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:


企业名称

检查地址

检查范围及相关车间、生产线

检查时间

检查结论

杨凌步长制药有限公司

陕西省杨凌示范区新桥南路

硬胶囊剂(化药车间二,硬胶囊剂生产线);

受托品种:盐酸万古霉素胶囊(规格:0.125g12.5万单位)按C66H75Cl2N9O24);②咳喘安口服液(规格:每1ml相当于饮片0.245g,含氯化铵15mg

2024910-912

符合要求



陕西省药品监督管理局

2025429

(公开属性:主动公开)

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