根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对西安乐析医疗科技有限公司等5家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
西安乐析医疗科技有限公司 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室 | 冲洗剂（1001生产车间，A线）、大容量注射剂（1001生产车间，A线） | 2025年8月6日-2025年8月8日 | 符合 |
陕西省万寿制药有限责任公司 | 陕西省华阴市玉泉路 | 片剂（制剂车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（制剂车间，硬胶囊剂生产线） | 2025年9月9日-2025年9月12日 | 符合 |
西安安健药业有限公司 | 陕西省西安市周至县集贤产业园集财南路4号 | 小容量注射剂（二车间，小容量注射剂生产线） | 2025年9月2日-2025年9月5日 | 符合 |
西安远大德天药业股份有限公司 | 西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路9号 | 小容量注射剂（注射剂车间ZH,小容量注射剂生产线ZH01) | 2025年9月16日-2025年9月19日 | 符合 |
委托方：陕西丽彩药业有限公司 受托方：酒泉大得利制药股份有限公司 | 酒泉市高新技术工业园区大得利路6号 | 布洛芬注射液（规格：4ml:0.4g)、硫酸阿米卡星注射液（2ml:0.2g(20万单位））(小容量注射剂车间，小容量注射剂生产线） | 2025年10月14日-2025年10月17日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2025年11月4日
（公开属性：主动公开）
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