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陕西省药品监督管理局关于对陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
时间:2026-03-23
来源:省药品监督管理局
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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司等4家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:


企业名称

检查地址

检查范围及相关

车间、生产线

检查时间

检查结论

陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司

陕西省榆林市绥德县天宁路

丸剂(水丸),硬胶囊剂,散剂(含外用)(制剂车间丸剂硬胶囊剂散剂(含外用)生产线)

20251110-20251114

符合要求

金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭西五路31号;西安市高新技术产业开发区科技四路202

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭西五路31号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂(含生化提取)(固体车间固体制剂1线生产线)

灌肠剂【溶液剂(外用)】(液体车间液体制剂3线(KSL)生产线)

口服溶液剂(含生化提取)(液体车间液体制剂2线(OTF)生产线)

原料药(人工虎骨粉)(综合提取车间人工虎骨粉生产线)

2026126-2026130

符合要求

西安科力药业有限公司

西安沣京工业园沣京一路1

颗粒剂,片剂,硬胶囊剂(固体车间颗粒剂片剂硬胶囊剂生产线)

中药前处理及提取(中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线)

20251223-20251226

符合要求

陕西海天制药有限公司

陕西省咸阳市旬邑县中医药健康产业园

合剂(液体制剂二车间合剂单剂量包装条包生产线)

2026120-2026123

符合要求



陕西省药品监督管理局

2026319

(公开属性:主动公开)


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