省药监局药品注册管理处党支部充分发挥党建引领作用，12月12日，组织党员干部前往我省中药注射剂企业开展中药注射剂上市后研究和评价专项调研，切实助力企业解难题、促发展。
此次调研紧扣国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局三部门关于中药注射剂上市后研究和评价工作的最新政策导向，聚焦企业上市后研究推进、评价申报流程、标准体系建设等方面的痛点堵点，通过座谈交流、实地查看、“一对一”答疑等方式，详细了解企业中药注射剂质量控制、工艺优化、临床数据积累等方面工作进展，倾听企业在政策理解、研究评价方案设计等方面的困惑与诉求，就最新政策进行深度解读，结合企业实际案例讲解评价研究要点与注意事项。针对企业提出的临床数据有效性、安全性及GAP基地等具体问题，现场进行专业解答指导。
此次调研既是深化“党建＋业务”融合的具体实践，也是落实“四下基层”要求、优化营商环境的生动写照，党员干部以专业高效服务赢得企业广泛好评。
省局药品注册处党支部将持续深化“药安陕西党旗红 创新引领助发展”党建品牌建设，聚焦优化药品补充申请、中药传承创新、新质生产力培育等重点任务，不断完善“一企一策、提前介入、全程指导、研审联动”服务机制，常态化开展企业走访调研与政策宣贯活动，切实把党建优势转化为发展优势，以高质量党建引领药品注册审批服务提质增效，为全省医药产业高质量发展保驾护航。
微博
微信
微信公众号
返回顶部
网站首页
政务公开
政务服务
监管信息
政民互动
专题专栏
