今年以来，西安市市场监管局聚焦医疗机构药品质量管理关键环节，通过精准施策、夯实基础、专项整治等举措，持续推进药品质量专项监督检查，取得阶段性成效，有力保障了市民群众的用药安全。截至目前，累计检查医疗机构2468家次，责令限期整改134起，立案查处20起，移送公安机关3起。
一、聚焦重点领域 专项检查精准发力
以热点事件为导向，精心组织开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项监督检查。检查突出急救药品、科室备用药品以及疫苗、特殊药品、集采中选药品等重点品种，同步核查药品质量管理体系建立与运行情况、从业人员培训成效，通过“靶向式” 检查及时排查和消除药品质量安全风险，确保药品从储存到使用的全链条安全。
二、建强专业队伍 提升监管执法能力
为提升药品监管工作专业化水平，西安市市场监管局组建了近200人的市级药品检查员队伍，实现18个区县（开发区）全覆盖，并分批组织开展集中培训。培训围绕《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合药品流通监管实务进行案例教学，有效提升了一线药品检查员的问题发现能力与应急处置水平。
三、深化智慧监管 赋能监管效能提升
依托市局“智慧市监”平台和陕西省药品监管综合业务系统，实现了监管计划制定、现场检查实施、检查档案建立的“三个同步”，确保监管对象建档率、信息系统使用率、检查信息上传率均达到100％。同时，在高新区开展试点工作，通过对监管数据的深度分析与运用，构建药品安全风险识别及评估机制，进一步增强了监管工作的靶向性和实效性。
四、强化风险会商 上下联动同步推进
每季度召开药品流通质量安全风险会商会议，从日常监管、监督抽检、执法办案、上级交办、监管平台数据分析、群众投诉举报、不良反应监测等八个方面全面分析药品流通质量安全形势和监管工作，讨论研究针对性防范化解措施。督导各区县局和开发区分局精准定位风险点，建立风险隐患工作台账，做好“检查—整改—回头看”风险隐患闭环管理。
五、创新检查模式 构建闭环监管体系
严格落实规范涉企行政检查相关要求，西安市市场监管局将日常监督检查与专项检查、违法违规线索核查相结合，同步融入医保基金管理突出问题专项整治、药械化不良反应（事件）监测与报告等重点工作，统筹推进“综合查一次”执法模式，有效避免了重复检查、多头执法。
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