为持续深化拓展“三个年”活动，全面落实药品领域改革举措，商洛市市场监管局坚持“小切口”改革入手，创新监管和服务机制，以“四优化四提升”推进药品安全监管提质增效。
一、优化审评审批，提升准入效能。
扎实推进高效办成“一件事”、“证照联办”等行政许可改革工作，实行行政许可（备案）等全程网办，压缩办理时限，简化办理流程，对新开办企业推行营业执照、药品经营许可证、医疗器械经营许可证（备案证）一次性申请、受理、告知补正资料、检查。对仅经营非处方药的经营企业试点推行告知承诺制。
二、优化监督检查，提升监管效能。
建立健全药品监督检查事项动态调整机制，实行督查检查统一备案、管理、调度，构建边界清晰、权责一致、运行高效的药品监管体制。根据企业信用等级实施分级分类监管，增强监管的针对性和靶向性。试点推行药品安全“你点我查、你点我抽”活动，针对群众反映强烈的重点涉药单位、重点药品品种靶向性开展监督检查和药品抽检，及时回应群众关切。去年以来实施联合督查检查134次，实施药械分级分类管理765家次，开展“你点我查”15家，“你点我抽”18批次。
三、优化案件查办，提升办案效能。
根据药品监管相关法律法规和上级出台的执法办案自由裁量基准，结合实际制定出台《轻微违法行为“免罚轻罚”“认错认罚从宽”实施办法（试行）》，进一步规范自由裁量权，实施包容审慎监管，提升执法效能。依据职责分工、案件性质和违法事实，推行实施案件分级办理、提级办理和联合办理工作机制，提升案件办理质效。健全完善行刑、行纪衔接机制，加大对违法单位惩戒力度。去年以来，实施轻罚免罚89件，移交司法部门案件16件，移交纪检监察机关线索12条。
四、优化帮促服务，提升发展效能。
主动入企调研，了解企业在药械生产经营过程中遇到的困难，及时协调解决，变被动为主动，助力企业健康发展；针对企业在厂房新建、车间改造、库房升级、申请注册等提前介入，让企业少走弯路。开展“送政策、解难题、促发展”活动，助推企业高质量发展。去年以来，深入企业调研帮扶15次，协调解决困难问题21个。
下一步，商洛市监局将以更加务实的作风，持续落实药品领域改革部署要求，推进药品领域“小切口”改革，优化监管和服务机制，提升监管和服务效能，为推进商洛“一都四区”建设和医药产业高质量发展贡献力量。
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