近日，西安市市场监管局召开医疗器械安全风险会商会议，系统梳理全市医疗器械安全风险防控及会商工作情况，精准研判行业监管形势与任务，部署下一阶段风险防控重点举措。市市场监管局副局长孟祥东参加会议。
会议通报了医疗器械年度监管工作推进及风险隐患处置总体情况。各区县局、开发区分局结合辖区监管实际，分别汇报了风险排查、隐患处置成效，深入分析了新年度监管工作面临的新形势，明确了后续工作思路与具体措施。
会议指出，2025年全市市场监管系统凝心聚力，严格落实分级分类监管机制，监管成效显著。全年完成96家第一类医疗器械生产企业、8133家经营企业及1120家使用单位的年度检查，医疗器械网络销售监管移交线索处置率达100％，全市未发生重大区域性、系统性医疗器械质量安全风险，行业质量安全形势持续稳定向好。
会议要求，要牢固树立“一盘棋”思想，强化风险监测预警，健全多渠道、全方位风险监测体系，加强部门协同配合织密风险防控网络，全面提升风险管控能力。要聚焦重点领域环节，结合行业特点精准排查风险，突出重点产品、重点企业、重点环节监管以提升隐患排查针对性。要持续完善风险会商机制，定期会商共享风险信息、共判风险等级、共定处置方案，提升风险处置效能，压实企业主体责任，强化医疗器械全生命周期管理。
会议强调，全系统要细化落实安全监管措施，丰富监管手段狠抓行业治理，主动为企业提供精准服务指导，助力企业破解发展难题、实现创新发展。要始终绷紧安全监管这根弦，常态化开展风险排查，强化值班值守与应急处置工作，牢牢守住医疗器械质量安全底线，为群众身体健康和生命安全提供更坚实保障。
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