自2020年全市药品经营许可事项正式下放至各区县、开发区市场监管部门以来,西安市市场监管局锚定“放得下、接得住、管得好、服务优”目标,以“五抓”工作法全面提升药品经营许可标准化、规范化、便利化水平,严把药品安全准入关口,以规范审批和优质服务护航医药产业高质量发展。
一、抓培训强根基 提升基层履职能力
建立常态化培训机制,每半年组织一次线下集中培训,聚焦许可标准、现场核查要点、系统操作等关键内容,精准提升区县审批人员业务能力。同时,紧扣政策更新、重点工作推进等关键节点,及时组织新修订《药品管理法实施条例》专题学习和重点任务专项培训,确保基层审批队伍政策理解到位、执行标准统一、流程操作规范,为许可事项平稳承接和高效运行提供坚实人才保障。
二、抓规范优流程 统一政务服务标准
以标准化建设为抓手,持续优化办事指南,逐项明确申请材料、办理流程、办理时限和审查要点,推动全市药品经营许可实现“同一事项、同一标准、同一流程”。全面规范许可文书、档案管理与审批行为,推动许可工作从“经验审批”向“标准审批”转变,切实提升审批工作的严肃性与公信力。
三、抓便利提质效 深化“一件事一次办”
通过优化业务流程、整合申报材料、打通业务系统、强化数据共享,实现零售药店开办涉及的营业执照信息核验、药品经营许可证、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可、仅销售预包装食品备案和牌匾标识审查登记6个事项“一次告知、一表申请、一套材料、一窗(端)受理、全程网办”。改革后,办理时限从55个工作日压缩至15个工作日,办理环节由25个精简为6个,跑动次数从5次减少至1次,申报材料从37份缩减至17份,企业和群众办事满意度与获得感显著提升。
四、抓督导严把关 压实层级监管责任
建立常态化督导检查机制,通过随机抽取办件、实地核查、台账复盘等方式,对各区县许可办理质量、程序合规性、时限执行情况开展监督检查。及时发现并整改审批不规范、标准不统一、审批超期等问题,强化审管联动与闭环管控,确保许可准入与事中事后监管无缝衔接,牢牢守住药品经营安全底线。
五、抓网办促智慧 赋能审批数字化转型
积极配合省药监局搭建陕西省药品安全综合业务系统,主动承担试点任务,提供办事指南、流程规范,在试运行期间及时反馈问题、优化完善,助力系统于2020年在全省推广应用,实现药品经营许可申请、受理、审查、审批、出证全流程线上办理。同时,推动电子证照生成与共享应用,真正实现“数据多跑路、企业少跑腿”,审批服务更加高效透明,政务服务智慧化、数字化水平持续提升。
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