新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于2026年5月15日正式施行。连日来,西安市场监管系统结合落实《西安市全面加强药品监管能力建设若干措施》要求,聚焦队伍专业化水平提升,明确划分“学习宣贯自查、严格执法、督导巩固提升三个阶段,坚持市级统筹推进、区县精准落实,通过分层培训、学用结合、全链条发力,全方位提升监管队伍专业素养和依法行政能力,层层压实企业主体责任,筑牢全市群众用药安全防线。
市级层面:精准施策 打出宣贯培训“组合拳”
市市场监管局联合市卫健委召开专题工作会议,组织近500名药品监管骨干、医疗机构及药品企业负责人集中研学《条例》,邀请专家开展药品信息化追溯体系专题培训,推动法规要求与实操技能深度融合。建立常态化培训机制,围绕许可标准、现场核查等关键内容开展专项授课,通过随机抽查、实地督导等方式,确保审批队伍政策执行标准统一。
持续深化“一周一法、一月一考”全员学法机制,依托“西安市场监管法律学苑”平台推动《条例》学习常态化,稳步提升监管队伍中具有相关学历和专业背景的人员占比,使监管人员全面掌握《条例》核心要义,深刻理解监管理念转变。
区县层面:因地制宜 推动宣贯落地见效
各区县市场监管局立足辖区实际,创新宣贯形式,推动《条例》学习走深走实、落地见效。碑林区局采用“集中培训+自主研学+线上宣讲”模式,组织监管干部逐章研读法规,将条款转化为履职指南;未央区局坚持“干部先行、政企同治”,组织监管骨干参加国家级权威解读,发动经营使用单位关键岗位人员共同参学,并将宣贯融入日常监管开展“一对一”指导;鄠邑区、经开区等单位开展“送法上门”“边执法边普法”,深入药店、诊所解读重点条款并督促企业自查自纠;灞桥区局以市局编制的法规汇编为“案头宝典”,结合典型案例强化实操能力;蓝田县局开展差异化培训,实现监管队伍和行业从业者能力“双提升”;高陵区、曲江分局聚焦网络售药、特殊药品管理等重点领域,指导监管干部精准掌握《条例》新增监管要求。
多点发力:营造学法守法用法良好氛围
此次《条例》宣贯培训覆盖全市监管执法人员、药品经营使用单位关键岗位人员和社会公众等群体。全市市场监管系统充分运用传统媒体与新媒体平台,深入解读无障碍标签、儿童药保障等惠民亮点,结合药品安全宣传活动多形式开展线下普法,营造“学法、懂法、守法、用法”的良好社会氛围,为《条例》顺利施行奠定坚实基础。
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