6月10日至11日,国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)主任、党委书记张辉一行来陕,就药物警戒工作及“省级药品不良反应监测评价机构良好运行规范”的研究开展调研指导。省药监局党组成员、副局长张宸陪同调研。

座谈会上,调研组听取省监测中心及西安、宝鸡、咸阳市监测中心有关情况介绍;与医疗机构、企业代表进行沟通交流并征集意见建议;与会人员围绕机构建设、体系发展、信息化建设、监测系统应用等方面进行交流讨论,并就有关事项进行解答指导。
张辉对陕西省药物警戒工作取得的成效予以肯定,并就下一步工作提出要求:一是压实主体责任,筑牢安全防线,严格落实医疗机构和持有人的报告法定责任;二是聚焦提质增效,提升工作质量,在做好信息报告的基础上强化报告质量;三是夯实工作基础,补齐能力短板,充分利用优质资源加强全体系能力培训;四是强化风险研判,深化风险管控,通过消除风险隐患保障产品安全,促进创新研发;五是运用人工智能,丰富监测手段,结合属地特点开发、应用满足工作需要的监测工具;六是增强科研赋能,开展课题研究,积极与企业、高校和医疗机构联合开展科研工作,助推监测评价事业发展;七是加强哨点建设,发挥示范作用,切实发挥哨点医院的引领带动作用。
调研期间,调研组先后到西安、汉中等地相关监测机构、医疗机构及企业,调研了解药物警戒体系运行等情况。
省药监局相关处室、省监测中心相关负责同志参加调研。
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