• 索引号 000014349/2024-00005 主题分类 其他
  • 发布机构 国务院部委 成文日期 2024-11-13 00:00
  • 效力状态 有效 文号 (2024年第137号)
  • 名称 国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告(2024年第137号)
国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告(2024年第137号)
时间:2024-11-15 11:05
来源:国家药监局网站
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  为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,加强境外药品上市许可持有人管理,国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》,现予发布,自2025年7月1日起实施。

  同时,为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施,国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块,于2024年11月14日正式启用。

  特此公告。

  附件:1.境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定

     2.《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》政策解读

  


国家药监局

2024年11月13日

国家药品监督管理局2024年第137号公告附件1.doc

国家药品监督管理局2024年第137号公告附件2.doc


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