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“美瞳”——你了解吗?
时间:2022-09-01
来源:陕西省药品监督管理局
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一、“美瞳”是装饰性彩色平光隐形眼镜的俗称,是在隐形眼镜基础上发展起来的用于以装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。强生公司较早开发生产并进入国内市场,注册商标为“美瞳⑧”, 由于“美瞳”这个名字又非常形象的突出了“ 美容镜片”的特点,因此逐渐地“美瞳”成了装饰性彩色平光隐形眼镜的俗称。

二、国家食品药品监督管理局发布消息,自2012年4月1日起装饰性彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,归属第III类医疗器械,今后将对该产品研发生产、经营和使用实行全面监管。同时提醒消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,消费者如需购买请到具备角膜接触镜经营许可资格的医疗器械经营企业购买,确认所购产品已经获得医疗器械注册证书,并按照使用说明书慎重选择、合理使用。

三、装饰性彩色平光隐形眼镜按使用抛弃类型分类:分为拋弃型镜片(日抛)、频繁更换型镜片(两周抛至季抛)、传统型镜片(半年抛至年抛)等,传统型镜片相对材质最优,成型性好易佩戴适合初戴者,缺点是蛋白质沉淀需注意清洁;频繁更换型镜片和传统型镜片需要护理用品和正确护理。

四、装饰性彩色平光隐形眼镜按镜片染色方式分类:装饰性彩色平光隐形眼镜按染色工艺分为两类,一种是夹层染色镜片,形象地称之为“三明治夹层”工艺,色素层不接触眼睛;另一种是采用外履面染色工艺,这是早先的落后技术,色素层直接接触眼睛,对眼部造成刺激,可能形成伤害。

五、装饰性彩色平光隐形眼镜重要技术参数:装饰性彩色平光隐形眼镜的技术参数主要有含水量,透氧率,基弧(中心曲率半径),直径,中心厚度:超超薄镜片等。验配师根据眼部检查结果和不同的角膜测量值,为佩戴者确定镜片参数,选配镜片。

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