10月11日，记者从陕西省药监局获悉：近日，西安眼得乐医疗科技有限公司拥有自主知识产权的三类创新医疗器械产品交联聚异丁烯非球面人工晶状体，经国家药监局批准上市。
据介绍，该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联聚异丁烯材料制成，添加紫外吸收剂，光焦度范围为＋0.5 D～＋34.0 D，人工晶状体光学设计为单焦、非球面。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。
陕西省药监局相关负责人介绍，上述产品的成功上市，解决了我国在高端人工晶状体领域的“卡脖子”难题，推动了中国技术在该领域的创新与全球竞争力提升。截至目前，陕西企业研发的聚醚醚酮颅骨缺损修复假体等4个创新医疗器械已相继上市，多个创新药械均在相关领域实现零的突破。
陕西省药监局新闻发言人王志宏介绍，为大力推进陕西医药产业高质量发展，陕西持续推进审评审批持续优化、强化监管服务助推新产品上市、大力支持药械研发创新等举措，对重点创新药和医疗器械实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，加快陕西产品从研发到上市转化进程。下一步，陕西将加大对创新药、创新医疗器械和化妆品新原料研发的支持力度，支持生物医药和医疗装备产业高质量发展。
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