医药产业是陕西重点发展的产业链之一。9月3日，记者从陕西省药品监督管理局获悉：近年来，陕西通过深化审评审批改革、提升区域服务能力、打造秦药品牌、加强科学监管等四项举措，全面助推医药产业高质量发展。
审评审批制度改革成效显著。陕西对“两品一械”创新研发实施早期介入、全程跟进、“一企一策”，助力企业创新成果转化。“十四五”期间，I类创新药甲磺酸普雷福韦片顺利获批，177个品种通过仿制药一致性评价，聚醚醚酮颅骨缺损修复假体等4个创新医疗器械相继上市，多个创新药械均在相关领域实现“零的突破”。
省级药品监管和服务区域发展能力提质升级。陕西建立与国家药审中心的定期沟通交流机制，推动陕西承接国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点。以药品监管政务服务提质增效专项工作为契机，优化药品注册行政许可、审评审批、检查抽检等12个事项的办事流程，强化与各部门资源共享和政策协调，让企业办事更加顺畅便捷。
从标准入手全方位打造秦药品牌。陕西构建“政府主导、企业主体、社会参与”的标准管理机制，成立陕西省药品标准专家委员会，凝聚政产学研用创新合力。发布四批共446个省级中药配方颗粒标准，7个品种的趁鲜切制药材标准和绞股蓝等3个中药材标准和饮片炮制规范。持续推进中药材GAP和产地趁鲜切制，示范带动全省58家企业进行认定立项，赋能城固元胡、略阳天麻等“一县一品”产业占据市场主导地位。推动建设中药注射剂全链条数字化平台，将智能化生产列为“十五五”规划的重大项目。印发《陕西省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》，推动“清温护肺颗粒”等优势制剂品种向中药新药转化。
作为全国8个试点省份之一，陕西省药品监督管理局积极推动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，设计开发“药品说明书数字化服务平台”，完成省内24家试点企业139个试点品种的药品说明书变更等工作，实现电子药品说明书字体大小和语音播报切换。
据悉，陕西省药监局将按照省委、省政府统一部署，牵头代拟《关于推进医药产业高质量发展的意见》，全链条多举措夯实陕西医药领域新质生产力发展基础，为保障公众用药安全有效、推动医药产业高质量发展作出新的更大贡献。（群众新闻记者 张超）
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