人民网西安9月4日电 （记者李志强）9月3日，陕西省药品监督管理局（以下简称“陕西省药监局”）以“强化监管提效能 服务大局促发展”为主题召开新闻发布会，通报“十四五”期间陕西省药品监管工作成效。
记者了解到，“十四五”期间，陕西省提升监管效能、全链条守护用药用械安全，构建起覆盖药品、医疗器械和化妆品全生命周期的监管体系。
“我们累计开展4839家次生产环节检查，实现对44.2万家次药品零售及使用单位的全面覆盖，有效遏制了药品安全风险。同时，创新建立药品网络销售可追溯机制，确保药品来源清晰、去向可追，从源头上防范了流通风险。”陕西省药监局二级巡视员、新闻发言人王志宏介绍，“十四五”期间，陕西省共查处药械化违法案件1.4万件，涉案金额达5.42亿元。
“十四五”期间，为提升监管效能，陕西省出台《落实药品安全党政同责的若干措施》，明确了各级党委政府的药品安全责任；建成疫苗追溯系统与省级药品监管平台，实现了对重点药品的全链条信息追溯；完成2.1万家医药企业信用评级，对7296个药品实施“一品一档”精准管理，有效提高了监管效率。
为激发产业活力，引领医药产业高质量发展，“十四五”期间，陕西省药监局审评审批效率大幅提升，药品再注册时限压缩50％，创新医疗器械特别审查程序落地实施，为创新产品上市开辟了“快车道”。同时，加大政策扶持力度，累计兑现仿制药质量和疗效一致性评价奖励5270万元，激发了企业创新热情。
在中药领域，陕西省药监局发布446项中药配方颗粒标准，建立7种“秦药”趁鲜切制标准体系，推动道地药材产业化发展；本土首款1类创新药成功获批上市，实现了历史性突破；4个创新医疗器械投入临床使用，77个创新药在研项目稳步推进。此外，陕西省药监局通过举办秦创原路演等活动，促进产学研深度融合，加速了创新成果转化。
“我们将持续深化‘秦药’标准体系建设，推进西北区域药品监管协同合作，力争到‘十五五’末实现重点药品全链条数字化追溯。同时，将进一步加强药品安全监管力度，激发医药产业创新活力，推动产业高质量发展再上新台阶。”王志宏说。
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