1月30日,省药监局组织召开药品监管科学研究项目结题验收评审会。邀请高校院所、企业及省局机关相关领域专家,组建评审委员会,对《陕西省医疗器械注册产品检查要点及上市后监管风险研究》等8个项目开展集中结题验收评审。
此次参与验收的项目涵盖药品、医疗器械、化妆品三大领域,既聚焦前端监管科学理论探索,又立足后端监管实践经验总结,取得一批研究成果。截至验收当日,各项目共形成高质量研究报告1篇、发表学术论文15篇,拟定标准草案1项、制定检查要点4项、研发检验检测方法1项,获得国家专利3项、软件著作权1项,研制新产品模型和软件平台各1个,为提升“两品一械”科学监管提供了有力支撑。
省药监局将以此次结题验收为契机,充分利用药品监管科学研究平台,持续充实研究队伍,引导各市局、相关企业、高校院所深度参与“两品一械”监管研究工作。聚焦行政监管中的难点、堵点、痛点问题,探索监管新方法、新标准、新工具,推动监管科研工作与实际监管需求同频共振、深度融合,更好地服务全省药品监管事业高质量发展。

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