1月20日，省药监局组织召开我省部分医疗器械生产企业关键岗位人员集中警示约谈会议。
会议组织参会人员集中学习了医疗器械相关政策法规，通报了2024年第四季度省局在监督检查和抽检中发现的问题，对存在的问题进行了剖析。
会议要求，企业要强化法规意识，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规要求组织生产，将法规制度要求贯穿企业生产经营全过程。要落实质量安全主体责任，强化全方位、全过程质量管理，不断提高整体管理水平。要守牢产品质量安全底线，加强原材料采购、生产、质量控制和检验等环节管理，主动开展自查自纠，及时有效处置风险隐患。
会议强调，企业要进一步提高思想认识，持续完善质量管理体系，加强内部培训，不断提升从业人员素质。要结合实际，认真开展相关涉事产品风险评估，对有可能导致产品安全隐患的，严格按照相关要求进行处置。药品监管部门要持续加大监督检查力度，加强风险监测预警、严厉打击违法违规行为、加强信息公开和信用等级管理，保障公众用械安全。要持续跟进企业排查整改情况，强化督导检查，确保各类问题按要求整改到位，全面提升医疗器械质量管理水平。
我省部分医疗器械企业法人和相关管理负责人等60余人参加。
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