近日，国家药品监督管理局印发《关于表扬2025年药品智慧监管工作表现突出单位的通报》，表扬药品智慧监管工作表现突出的省级药监部门，省药监局凭借“建设药品安全风险管理系统”的创新实践与突出成效名列其中，受到通报表扬。
2025年，省药监局坚持以信息化引领药品监管现代化，联合西安交通大学等高校科研机构，按照“理论研究与技术落地”双轮驱动工作思路，开展课题研究，形成了《陕西省药品安全评价指标体系设计与应用》研究报告，创新构建了以陕西省药品安全指数及评价指标体系为核心的药品风险管理系统，定义了4个核心指数、24个一级指标、34个二级指标、89个三级指标，实现了对药品安全风险的全方位“画像”。同时，系统还建立了风险识别模型，能够自动筛查风险信号，并以短信形式第一时间通知相关人员，探索“第一时发现风险、第一时间处置风险”的监管新理念。
在工作中，省药监局注重将系统建设与监管业务深度融合，系统生成的药品安全形势分析报告，为省局风险会商提供重要依据。并要求各业务处室结合评价指数制定年度监管计划，对风险突出的区域、企业和品类加大检查抽检力度，积极探索“靶向监管”新方向。
下一步，省药监局将继续深化系统应用，持续迭代优化指标模型，探索更多贴合监管需求的数智化应用场景，为保障人民群众用药安全、推动药品监管现代化贡献更多“陕西力量”。
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