杨陵区市场监管局紧紧围绕保障公众用药安全这一核心任务,夯实药品安全属地管理、部门监管和企业主体责任,采取有力有效措施加强药品质量安全监管,严防严控药品安全风险隐患,切实保障公众用药安全有效,2024年全区未发生重大药品安全事件。
一、科学统筹 部署年度药品监管工作
落实杨凌示范区委区政府和市场监管局相关工作要求,召开提质增效齐心协力推进全区药品监管工作高质量发展专题会,结合实际制定药品流通监管要点、监督检查计划和专项检查方案等,有力推动各项重点任务落实。修订完善药品安全突发事件应急预案,制定乡镇《食品药品安全事故应急处置预案》,组织开展应急预案培训,联合卫生健康、应急和医疗机构等部门开展应急演练,提升突发事件应对处置能力。
二、常态推进 加强日常药品监管执法
按照属地管理原则,强化上下结合、局所联动、分级管理,通过督导检查、监督抽查、交叉检查等方式,推动网格化监管,进一步落实日常监管责任。健全监管档案,按规定记录日常监管中现场检查情况,对发现问题的企业提出整改意见,对违法违规行为依法进行查处,实现日常监管与监管档案建设有效衔接。按照省药监局和杨凌示范区局相关要求,对区疾控中心、接种门诊、医疗机构等进行检查抽查,重点检查疫苗、生物制品储存运输管理规范实施、疫苗全程追溯信息化体系建设、购进渠道是否合法等情况。
三、聚焦重点 扎实开展专项执法检查
开展非法渠道购销药品、集中带量采购中选药品、药品网络销售等专项整治,强化局队协作和案件查办,对全区110家药品零售企业、160家医疗机构进行全面排查,对网络售药企业和平台等实施重点检查,严厉打击违法违规行为,全力守护公众用药安全。
四、打造亮点 创建药品安全示范乡镇
全力打造药品安全示范乡镇。一是强化药品安全科普宣传,广泛开展药品安全进农村、进社区、进学校、进企业等“四进”活动,每月组织监管人员深入一个行政村、社区、学校开展一次集中宣传活动,利用手机短信等定期推送温馨提示,提高公众安全用药素养。二是加强药品安全“两员”建设。联合区卫健局印发文件,明确“两员”相关信息,定期开展培训,有效落实宣传引导、信息报告、隐患排查、协助执法等工作职责。三是建立民生药事服务站。充分发挥零售药店作用,探索建立民生药事服务站,为公众提供用药指导、家用医疗器械维修代办、中药代煎等“一站式”药事服务。四是建立药品回收机制。在乡镇(街办)社区卫生服务中心和村卫生室、辖区零售药店等地设立过期药品回收箱,对居民过期药品进行回收和集中处理。