宝鸡市市场监管局2025年将按照全省药品监管工作会议统一部署，坚持稳中求进工作总基调，干字当头，聚势发力，着力抓好七项重点工作，为推动区域医药产业高质量发展贡献市监力量。
一、聚焦药品监管改革 提升药品监管水平
认真贯彻落实《关于推进生物医药产业高质量发展的意见》，围绕全市道地中药材等地方优势产业，强化政策指引和技术帮扶，积极开展科研攻关和专项技术服务。突出中药传承创新，建设中药材GAP基地，深入推进“秦药”质量标准体系建设。
二、聚焦重点领域监管 推动药品生产安全
加强药品委托生产监管，督促持有人按规定建立覆盖药品生产全过程的质量管理体系。加强对特殊药品、疫苗、儿童化妆品、医美产品等重点品种监管。落实疫苗、血液制品等高风险品种生产企业年度巡查检查全覆盖。深入开展风险会商，每季度召开风险会商会议，严密防控重点部位领域风险。
三、聚焦风险隐患化解 确保药品流通安全
加大药品流通环节监管力度，有效排查管控风险。开展专项整治，强化常规检查与网络销售监管，深入开展疫苗储存、麻精药品、集采药品、中药饮片及注射用A型肉毒毒素等关键品种监督检查。
四、聚焦全过程监管 确保医疗器械安全
积极关注国家局医疗器械分类目录动态调整，严格执行医疗器械分类界定文件。加强对无菌和植入型医疗器械的重点监管，确保医疗器械质量安全。深化医疗器械唯一标识（UDI）典型应用。针对医疗器械上市持有人开展的原因分析、溯源性调查等情况，进行综合评估，强化警示提醒等管控和纠正预防措施。
五、聚焦抽检监测 提升检验防控能力
坚持问题导向，加大抽检力度，提高药品抽检打假查劣“命中率”。紧盯年度目标任务，高质量完成抽检工作，按期报送各类分析总结报告。与科研院所、高校、企业等单位深度合作，加快检验检测学科带头人培养和创新型团队建设。针对全市14家国家省市级药械不良反应/事件监测哨点，开展重点学科、集中带量采购等10余种重点品种监测工作，深化监测数据风险分析研判，加强风险信号挖掘。将辖区医疗机构将药械不良反应/事件监测工作纳入医疗安全质量管理体系，每年开展一次内审，及时、有效控制并减少医疗风险事件。
六、聚焦安全本质需求 全面提升执法质效
狠抓案件查办，落实“上提下派”制度，深挖彻查案件线索，加大重大违法案件的查处力度。深入开展“监督执法到一线”活动，加大对县区局执法办案督导力度。结合线上培训和外送培训，常态化组织执法人员开展学习培训、案例研讨。优化办案流程，加强线索和案件管理，强化案件审核，深化普法宣传，落实好“两个清单”和服务型执法相关要求。加强与公安、卫健、医保等部门的协作配合，建立健全信息共享、联合执法、案件移送等工作机制。
七、聚焦基层基础 全面提升监管效能
巩固拓展主题教育成果，深化系统行风建设，加大对年轻干部、新提拔干部的纪律培训和警示教育力度。加强基层药品监管专业化团队建设，充分发挥基层大市场监管优势，守牢药品安全底线。建好药品法制宣传教育基地，以“药品安全宣传周”为牵引，开展药品安全知识“五进”活动，利用政务新媒体普及药品法律常识和安全用药知识，提高公众合理用药用械用妆认知水平。
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