渭南市市场监管局2025年将认真贯彻落实全省药品监管工作会议精神，坚持稳中求进的工作总基调，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，以高水平监管保障人民群众用药安全有效，为谱写中国式现代化建设渭南新篇章贡献药监力量。
一、完善责任体系，提升治理能力
落实药品安全党政同责。聚力落实《关于落实药品安全党政同责的若干措施》，推动县级以上党委和政府完善药品安全责任体系，加大人、财、物投入力度，强化统一领导和组织协调，加强药品安全突发事件应对工作。全面落实改革部署要求。认真贯彻落实国务院办公厅《关于深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，优化供给服务，建立药品生产企业“白名单”，对高成长型药品企业精准施策，推进全市中药材GAP基地建设，大力支持生物医药产业高质量发展。规范涉企行政执法行为。严格执行行政处罚裁量规则及基准，着力破解“类案不同罚”问题，推广“四个一”标准执法模式，打造市场监管领域“一张网”行政执法监督管理体系。
二、全力防范风险，守牢安全底线
强化安全风险监测。运用好国家药品不良反应监测系统，加大对药品上市后安全风险监测力度，实时收集、分析药械化不良反应/事件数据，及时发现潜在风险信号，做到早发现、早预警、早处置。开展安全风险评估。建立健全药品安全风险会商机制，定期开展风险会商，对风险信息进行科学评估，确定风险等级、风险类别和防控措施，强化闭环处置管理。提升监管人员能力。全面加强药品检查、执法、检验、监测人员业务培训学习和技能实践锻炼，增强专业技能，提升“源头把关”硬本领。加强风险隐患排查。坚持问题导向，针对高风险品种、集采中选品种、网络售药及农村地区用药安全等，开展风险隐患排查治理，切实筑牢药品安全风险防护堤。
三、推进智慧监管，提高监管质效
加强监督检查信息化应用。充分运用药品安全监管综合业务系统，全面推进《日常监督检查工作指南》应用，实现对全市药品经营、使用环节监督检查信息化。加强追溯体系建设。推进医疗机构药品重点品种追溯体系建设，实现“五大类”重点品种和肉毒毒素使用可追溯管理，利用“码上放心”移动APP对追溯品种监管，确保追溯药品流向全程可追溯。加强销售数据分析。联合医保部门开展“欺诈骗保”“回流药”专项整治，对药品经营环节医保目录药品销售数据分析排查，精准打击非法渠道药品，规范药品流通市场秩序。
四、聚焦社会共治，凝聚监管合力
加强宣传教育。多形式、多途径广泛开展药品法律法规和科普知识宣传，提高公众安全意识和自我保护能力，引导药品经营使用单位依法经营、规范使用药品。引导多元参与。鼓励涉药行业协会、学会等社会组织开展药品安全宣传、培训、咨询等活动，发挥其在行业自律和社会监督方面的作用。强化部门协作。加强与卫健、公安、医保等部门的协作配合，形成工作合力，协调解决重大问题，合力抓好药品安全工作。
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