2025年，延安市市场监管局认真贯彻落实延安市委六届八次全会暨市委经济工作会议、全省药品监管工作会议精神，结合药品监管工作实际，紧紧围绕“135433”工作目标，履职尽责、高效服务、创新作为，全力保障人民群众用药安全有效。
一、围绕“一条主线”
制定出台延安市《落实药品安全党政同责的实施细则》实施意见，推动县级以上党委和政府落实药品安全责任。以市政府名义召开2025年药品监管工作会议，安排部署药品监管重点任务，压紧压实属地管理、部门监管和企业主体责任，构建全覆盖的药品管理体制机制。
二、深化“三项机制”
深化风险会商机制。坚持问题导向，每季度召开“两品一械”风险会商会，开展风险分析研判，动态调整风险台账，实现风险隐患排查处置闭环管理。深化不良反应监测机制。深入开展“三送”活动，提升医疗机构监测人员监测能力水平，加强信息互通，强化不良反应监测，及时研判评价不良反应监测信息报告。深化应急处置机制。完善药品安全应急预案，开展应急演练，健全舆情监测处置工作机制，不断提升药品安全应急处置能力。
三、聚焦“五个重点”
聚焦集采中选品种、疫苗、血液制品、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、医美医疗器械、儿童及特殊用途化妆品等重点品种，实施重点监管。聚焦委托生产、停产后复产等重点环节，推行靶向监管，确保药品质量安全。聚焦既往发现问题较多的企业、个体诊所、小药店等重点对象，加强精准监管。聚焦农村、城乡结合部等重点区域和村级医疗卫生机构药品安全问题以及执业药师配备、在岗履职情况，强化日常监管。聚焦网络销售，实行跟踪监管，积极稳妥处置移送的监测线索，深挖细查涉网案件违法线索，严厉打击违法违规行为。
四、强化“四项举措”
严惩违法行为。采取市县联动、局队联动、局所联动等执法方式，以专项检查和飞行检查为手段，加大对重点区域、重点环节、重点品种的整治力度，严厉打击违法违规行为。强化检验检测。强化业务培训，有效规范抽检行为，扎实推进药品、医疗器械、化妆品抽检，依法依规开展核查处置。规范执法行为。科学制定监督检查计划，避免多头重复检查，努力做到不缺位、不越位。加强检查结果运用，将检查结果作为信用评级和分类监管重要依据。推动社会共治。深化行刑衔接，完善与公检法等部门案件信息通报、双向移送机制，开展药品安全科普宣传“五进”活动，建立专兼职药品协管队伍，鼓励社会公众、新闻媒体等多方参与药品监管工作，着力构建“监管部门主抓、兼职人员协作、群众积极参与”共治共享新格局。
五、提升“三种能力”
提升监管能力。通过线上线下集中培训、以检代训、“实战”培训等多种形式，不断提升各级监管人员业务能力水平。提升智慧监管能力。举办“两品一械”监管综合业务系统应用培训，强力推进综合业务平台的常态长效应用。提升技术支撑能力。开展检验检测能力扩项，积极参加能力验证活动，加强技术支撑能力建设。
六、做好“三项服务”
贯彻落实帮扶发展政策。深入贯彻落实上级部门支持医药产业高质量发展的政策意见，研究出台贯彻落实措施，为推动全市医药产业高质量发展提供政策保障。推进医药产业发展。聚焦全市医药产业项目高质量落地，强化精准指导，实行一对一帮扶，助力赋能医药产业发展。促进中药传承创新。支持高校、药品生产企业与医疗机构密切协作，做大做强地方特色中药创新药，推动全市医药产业高质量发展。促进“两品一械”研发创新，推动科研成果尽快转化为创新产品。
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