今年以来，铜川市市场监管局多措并举助力医疗器械生产批发企业落实主体责任，提高质量管理水平，确保全市医疗器械质量安全。 一是统筹安排。根据医疗器械相关法律法规要求，督促指导医疗器械生产批发企业建立质量管理自查制度，认真开展自查。通过官网、微信群、公众号等发布温馨提示，明确了企业开展自查的责任、依据、范围等，让企业充分认识年度自查工作的重要性。 二是加强指导。建立定制化沟通服务机制，明确专人与企业对接，详细解读自查要点和相关法规标准，结合企业实际情况定制化为企业答疑解惑，有效解决企业自查过程中遇到的各种问题。 三是严格把关。对企业提交的自查报告逐项审核，发现问题及时核实并反馈企业，指导企业迅速整改，确保自查报告真实有效。 四是注重结果。将问题较多的企业列入重点监管对象，建立帮扶台账，明确具体措施，指导企业整改到位，不断提高质量管理水平。主动对接行政审批部门，做好已注销市场主体资格但未注销医疗器械经营证照企业后续工作，规范医疗器械市场秩序。 截至目前，铜川市31家医疗器械生产批发企业已完成企业自查。下一步，铜川市局将坚持问题导向，结合日常监管开展“回头看”，形成监管闭环，推动医疗器械产业高质量发展。
微博
微信
微信公众号
返回顶部
网站首页
政务公开
政务服务
监管信息
政民互动
专题专栏
