今年以来,西安市市场监管局扎实开展医疗机构药品质量专项监督检查,截至目前累计检查医疗机构286家次,有效提升医疗机构药品质量管理水平。
强化部门联动,凝聚监管合力。压实属地监管责任,联合市卫健委召开专题会议,通报2024年医疗机构药品安全监管工作情况,制定药品使用环节风险防控措施,安排部署2025年医疗机构监管重点任务。各区县局强化部门联动,扎实推进工作落实。
聚焦重点环节,实施精准监管。制定印发全市专项监督检查工作通知,建立联动检查机制,细化明确任务分工。聚焦药品质量管理体系建立以及特殊药品、疫苗、集采中选药品、医院制剂、急救药品和科室备用药品管理等重点,制定检查流程和标准,确保专项监督检查有序、高效进行。
压实主体责任,提升监管效能。推行“自查+检查”双轨模式,指导督促各医疗机构严格落实药品质量管理主体责任,加强药品法律法规学习,认真开展自查自纠,抓好问题整改。强化上下联动,提高问题发现率,对检查中发现的问题及时整改。
加强动态分析,强化风险防控。注重药品监管信息化平台运用,做到检查数据及时上传和监管对象库定期更新,完善“一企一档”建设。将检查结果运用到风险会商中,动态分析研判监管形势,精准识别潜在风险,提升风险防控质效。