西安市市场监管局以服务型监管为基础，聚焦监管方式创新与智慧化升级，通过数据赋能、模式创新、协同联动等举措，构建科学精准的医疗器械监管新体系。
构建医疗器械经营企业年度自查报告系统，规范数据模型，全力推动“智慧市监”医疗器械平台模块的建设、创新与应用；依托省级一体化平台，建立“四重点”（重点品种／环节／区域／企业）风险识别模型，全面梳理全市医疗器械的总量、业态类型、区域分布等关键信息，为监管决策提供数据支持；按季度开展安全形势分析与风险会商，聚焦重点品种、重点环节、重点区域和重点企业，借助“四重点”风险识别模型和数据分析精准识别风险隐患，有效提升监管的靶向性和精准性。
积极探索远程监管、视频抽查、无感监督等智慧监管手段，有效降低行政成本，提升监管效率。创新“三抓三筑三创新”工作体系，即抓安全监管、抓风险防控、抓能力提升，筑坚实防线、筑共治格局、筑长效机制，创新监管方式、创新技术手段、创新服务模式，打造“线上 ＋ 线下”深度融合的监管新模式，实现“无事不扰企”与“无处不在”的监管平衡。同时，通过丰富多样的培训方式，深入宣传《医疗器械监督管理条例》及相关规章，不断提升企业质量管理水平和监管人员业务能力。
建立市、区、所三级联动机制，针对管理难度大、风险隐患突出的监管对象，积极落实省局相关工作要求，开展市、区、所三级联动联合检查，形成“风险联评、执法联动、信息联享”的监管闭环；加强与网监部门、公安部门等单位的协作配合，联合开展网络销售监测和专项整治行动。率先打通区县市场监管局、开发区分局网络销售监测平台端口，及时对疑难问题线索进行督查指导，推行“预防为主、轻微免罚、重违严惩”的监管模式，有力规范医疗器械网络销售行为。
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