近日，西安市市场监管局联合西安市莲湖区医疗器械行业协会举办医疗器械质量安全专题入企宣讲活动，30余家医疗器械企业负责人参加。
此次活动紧扣企业经营关键环节与质量安全核心需求，通过政策解读、实操指导、互动答疑等形式，重点对即将实施的《医疗器械网络经营质量管理规范》进行深入解读，结合典型案例，逐项梳理企业在资质管理、进货查验、仓储运输、线上销售、说明书及标签审核查验等环节的合规要点，明确经营活动中的“红线”与“底线”。立足企业实际需求，围绕产品验收标准、不良事件监测上报流程、追溯体系建设要求等，提供具象化、可落地的操作指引。
在互动答疑与经验交流环节，监管人员为企业解答日常运营中遇到的质量安全难题，组织企业分享合规管理经验，营造相互学习、共同进步的良好氛围，推动行业整体质量水平提升。
活动当天，西安市市场监管局向企业发放政策手册等资料200余份，并同步收集企业相关意见建议，进一步畅通政企沟通渠道，提升行业规范化管理水平，为推动医疗器械行业高质量发展筑牢根基。
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