近年来，汉中市药品安全工作紧紧围绕国家局、省局总体部署，深刻把握药品监管工作的政治性和系统性，聚焦市、县、镇三级监管能力提升，以职业化、专业化为方向，构建“责任清、队伍硬、执法强、服务优”的监管新格局，实现了药品安全与产业发展的良性互动。
一、构建联动体系，打造专业队伍，筑牢能力根基。一是坚持“全市一盘棋”。印发《汉中市药品安全党政同责部门责任清单》，统筹市场监管、卫健、医保、公安等关键部门，明晰各方责任，共享监管线索。坚持条块结合，梳理修订市、县、镇三级监管事权，层层压实责任，形成上下联动、左右协同、一体发力的监管新格局。二是多措并举强队伍。优化编制和资源配置，通过公开招录、社会引进等方式，吸纳医药、法律及相关专业人才充实队伍，完善上岗、培训、使用、考核管理等制度，全市监管人员中专业人员占比超过65％，青年骨干占比超过80％。三是强化基层力量，完善镇、村“两员”管理办法，全市现有药品安全协管员1329人、信息员761人，2025年收到“两员”提供的违法违规线索20余条，充分发挥了“岗哨”作用，有效延伸监管触角。
二、丰富培养模式，淬炼实战本领，提升监管效能。
（一）坚持理论与实践相结合，打造全方位、多层次的培训平台。一是集中培训，精准授课。组织市、县、镇三级监管人员参加药械化监管业务和稽查执法培训，对市级骨干，着眼于前沿法规政策学习、大案要案查处、检查标准解读；对县镇监管人员，则侧重于日常监管要点、现场检查程序、常见违法行为识别等实操内容，2025年轮训2期，参训人数220人次。二是通过市县联合检查、交叉检查、案例研讨、市级专家对口帮扶，聚焦GSP检查要点，医疗器械经营使用合规性、化妆品违法添加等主题进行实战训练，以查代训，2025年开展联合检查4次、交叉检查1轮、案例研讨和案卷评查2次，有效提升了基层风险识别和稽查办案能力。三是在全系统实施“火种计划”，将党建与业务深度融合，致力于培养专业化年轻干部，食药检测中心“火种小组”以赛促学、以练促干，通过赛事中锻造本领，在全省药品检验技能比赛中取得优异成绩。
（二）强化执法实践和协同联动，多维度积累实战经验。持续深化与公安机关的行刑衔接，完善案件移送、案件会商、联合督办流程，以药品经营环节“清源”行动为抓手，聚焦非法渠道购药、执业药师“挂证”、销售“医保回流药”、网络禁售药品等突出问题，组织部门间分析研判、信息通报30余次，开展专项联合执法行动9次，全年共查办药械化案件297件，向公安机关移送涉嫌犯罪案件28件。与卫健部门共享监管数据和风险信息，通过开展联合专项检查，全市疫苗储存运输规范化水平进一步提升，医疗机构药房规范化建设快速推进，不良反应报告数量和质量稳步提升。与医保部门联合对定点药店药品质量、购销渠道等开展“双随机”检查，探索建立信用联动惩戒机制，有效规范定点药店经营行为，净化药品流通市场秩序。
（三）夯实技术支撑能力，智慧监管再上台阶。一是争取资金对市食药检测中心硬件设施进行升级改造，持续推进药品检测资质认定和扩项认证，2023年至2025年省级药品抽检问题发现率从0.69％增长至1.1％，积极参与省局中药配方颗粒标准制修订工作，积极承担省局中药材质量监测专项研究任务，围绕汉中道地药材大黄产业发展技术瓶颈，制定专项课题，开展技术攻关，工作从基本的常规检验逐渐向“检验＋科研”的综合性业务发展。二是推广使用《陕西省药品经营使用单位日常监督检查工作指南》，监管流程从“纸面”向“指尖”转变，三级监管信息互联互通，进一步增强监管效能。三是全力推动药品追溯体系建设，实现对麻醉、精神、血液制品、集采品种等五大类药品从生产到销售各环节信息的有效记录和追溯。
三、优化监管服务，激发创新活力，助推产业发展。坚持“监管为民、服务发展”理念，联合汉中市行政审批服务局出台了《关于在全市医疗器械经营领域开展“穿透式”行政审批服务的通知》，压减企业开办成本50％，行政审批效率提高一倍。印发《汉中市市场监督管理局支持药品和医疗器械创新、促进全市医药产业高质量发展的若干措施》鼓励创新，主动帮扶。对辖区新开办生产企业实施精准帮扶和跟踪服务，在省局大力支持下，高效完成多个品种的持有许可和再注册申报，生产基地正式投产。协助中药材加工企业制定质量标准、优化工艺流程，3家延胡索加工企业在全省首批获得中药材趁鲜加工许可，6家企业4个品种通过陕西省GAP药源基地认证，占全省半数以上。
药品监管事业光荣而艰巨，药品监管能力建设任重而道远，汉中市局将以此次会议交流为契机，认真学习借鉴兄弟地市的先进做法，锐意进取、真抓实干。新的一年，汉中市局将继续在监管科学化、规范化、法治化方向奋力前行，不断提升药品安全治理能力现代化水平，切实保障人民群众用药安全有效，为促进医药产业高质量发展作出更大贡献。
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