2025年以来，商洛市局按照省药监局部署要求，坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，聚焦企业主责、部门监管、行业自律、社会协同、公众参与、法治保障“六位一体”共治格局，创新“四个三”工作举措，系统发力、多维推进，全方位织密药品安全防护网，推动药品监管工作提质增效。
一、压实“三方责任”，筑牢共治根基
一是压实党政领导责任。商洛市委常委会、市政府常务会、市食药安委会先后5次专题研究药品安全工作，将其纳入对县区考核指标体系，出台关于加强药品安全监管和支持医药产业高质量发展“双十条”措施，构建起“党政同责、一岗双责、齐抓共管、失职追责”的工作格局。
二是压实部门监管责任。健全药品监管权责清单，明晰市、县、镇三级监管事权，构建“权责清晰、分工明确、协同高效”的监管体系。通过“百人帮百所”行动，定期对县区和基层所开展督帮。完善信用分级分类监管机制，实施动态评价与结果应用挂钩，实现“守信无事不扰、失信重点监管”。严格落实年度监督检查计划，做到监管无死角、责任全覆盖，牢牢守住药品安全监管主阵地。
三是压实企业主体责任。强化企业药品安全“第一责任人”意识，全面推行内部“吹哨人”制度和质量受权人制度，倒逼企业履行安全主体责任。通过“小班额”培训从业人员，督促企业建立覆盖药品生产、经营、使用全生命周期的质量管理体系，将法律法规和标准规范内化为自觉行动，筑牢药品安全第一道防线。
二、提升“三项效能”，完善共治机制
一是提升日常监管效能。创新实施“345”监管工作机制，建立“市局领导包县、县局领导包片、监管干部包点”三级包抓责任体系，对监管对象实行“红黄蓝绿”四色风险动态分级管理，推动监管向清单化、专业化、网格化、规范化、科学化“五化”迈进。“以高质量党建引领药品安全监管提质增效”的做法，获评全省药品监管创新案例。
二是提升执法办案效能。依托省级综合业务平台，精准发力开展监管执法，累计检查药械化经营使用单位2764家次，排查整改风险隐患53项。聚焦集采药品、疫苗、中药饮片、网络销售药品及执业药师“挂证”等突出问题，深入开展药品经营环节“清源”行动等专项整治，查办案件210件，有力震慑了违法行为。创新出台《轻微违法行为“免罚轻罚”“认错认罚从宽”实施办法》，被国家市场监管局评为“优化营商环境典型案例”，形成“既有力度、又有温度”的监管执法环境。
三是提升风险处置效能。建立健全风险会商机制，召开风险会商研判会议8次，制定风险防控责任清单35项，构建“源头防控、过程管控、应急处置”全链条风险防控体系。高质量完成药品抽检749批次（其中市级100批次），药品全检率超90％，完成医疗器械抽检51批次。高质量上报药械化不良反应（事件）报告4769例，超出省级下达任务1476例，实现风险“早监测、早预警、早处置”，有效防范化解药品安全风险。
三、强化“三重保障”，夯实共治支撑
一是强化专业监管保障。通过法制大讲堂、专题培训、现场实操、技能比武等多种形式，累计开展培训12场次，培训监管人员700余人次。出台干部管理“十条要求”，扎实开展往上走争取支持、往外走学习经验、往下走解决问题、往近走促进融合的“四步走”活动，建立跨县区季度“交叉检查”工作机制，打破区域壁垒，形成横向联动、纵向贯通的监管格局。
二是强化技术支撑保障。争取财政资金200余万元，加强对市药检所装备升级改造，检验检测硬件设施不断完善，检验能力稳步提升。在全省药检技能竞赛中荣获团体二等奖，4名技术人员荣获个人奖，参与5项国家级能力验证项目结果均为“满意”。
三是强化人才队伍保障。配齐配强市、县两级专职药品监管力量，组建64人专兼结合检查员库，实行全市统一调派、动态管理，提升监管资源利用效率。落实药品安全协管员、信息员1320名，构建起“专业监管＋基层协管”的监管体系。支持药学会发挥桥梁纽带作用，强化行业自律，引导行业规范健康发展。
四、深化“三维驱动”，凝聚共治合力
一是深化部门联动。加强与公安、卫健、医保等部门的协作配合，健全行刑衔接、重大案件联合督办机制，开展联合执法行动8次，移送案件线索21条，形成“信息互通、执法联动、成果共享、无缝对接”的联合打击态势。
二是深化宣传推动。成功承办2025年陕西省“全国药品安全宣传周”活动启动仪式，受到各界一致好评。打造“重要节点集中宣传、固定阵地常态宣传、数字媒体精准宣传”三维宣传矩阵。全年举办各类药品普法科普宣传活动58场次，建成省级药品普法科普教育基地2个、市级5个，药品安全宣传角300余个，全方位、多角度普及药品安全知识。
三是深化多元互动。创新建立“四诉四办”分类、“四步闭环”管理、“九条路径”处置投诉举报工作机制，落实举报奖励制度，投诉举报处置率、合规率均达100％。聘请人大代表、政协委员、媒体代表等71人担任社会监督员，畅通“线上＋线下”公众参与渠道，构建起“人人关心、人人参与、人人监督”的药品安全社会共治良好生态。
下一步，商洛市局将以此次会议为契机，以药品监管“规范年”活动为抓手，持续坚持“四个三”工作举措，在药品监管规范化、法制化和现代化上下功夫，不断补短强弱、加压奋进，以更高标准、更严要求坚决守牢药品安全底线，以更实举措、更足干劲推动药品监管工作和医药产业高质量发展，为谱写陕西药监事业新篇章贡献商洛力量！
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