今年以来，咸阳市市场监管局（药监分局）严格落实药品安全“四个最严”要求，锚定药械生产、流通、使用全链条，以专项整治攻坚风险、机制创新提升效能、精准服务赋能产业，多措并举防范化解药械质量安全隐患，切实守护群众用药用械安全，持续助推全市医药产业高质量发展。
聚焦流通领域综合治理，织密全域药品安全防护网。该局创新推行“多检合一”监管模式，完善跨部门协同联动机制，在实现靶向精准监管的同时减轻企业迎检负担。持续推进药品经营“清源”巩固提升行动，严格落实网售药品“四同”管理规定，大力推进药品追溯体系落地，目前全市零售药店追溯码入驻率达到99.37％。紧盯农村药品安全薄弱环节，深入开展专项整治，建立问题台账，实行销号闭环整改。数据显示，上半年全市共检查药品零售企业871家次、医疗机构846家次，查办“两品一械”违法案件74起；农村药品专项整治累计检查经营使用单位1341家，立案15起。
深耕医疗器械监管创新，打造分类智治样板。针对二类医疗器械代办乱象等突出问题，咸阳市市场监管局深化审批与监管信息互通，推行风险分级分类监管，完成1816家一、二、三级生产经营主体等级评定。在全省率先出台《医疗器械经营质量信用管理细则》，落实守信激励、失信惩戒举措，实施差异化精准监管。开展医疗器械经营使用清查治理，摸排市场主体4165家，重点规范医美器械、无菌植入类医疗器械经营秩序。不断健全审管闭环联动机制，完成112家新备案一类、二类医疗器械企业核查。创新推行医疗器械唯一标识UDI推进“三步走”策略，配套开展专项培训、编制操作指引，把UDI落实情况纳入日常监督检查，打通医疗器械全生命周期追溯链条。
严把源头生产管控关口，统筹安全底线与产业发展。持续深化“清朗药监”专项整治，加强监管队伍作风建设，规范行政执法行为，夯实廉洁监管根基。积极推进“秦药名方”遴选，组织专家下沉医疗机构开展申报帮扶，助力医疗机构中药制剂提质增效。系统梳理形成7项风险隐患清单，健全风险研判、闭环处置工作机制。坚持监管与服务并重，主动指导医疗机构制剂再注册、中药饮片生产车间开展GMP合规改造。扎实开展青少年药物滥用防范宣传，严格督促零售药店落实麻精药品管控措施，压紧压实市场主体安全生产责任，守住安全生产防线。同时，借助“3·15”“5·25爱肤日”等重要节点广泛开展药械安全科普宣传与行业专题培训，积极引导社会力量参与，持续构建多元协同的药品安全社会共治格局。
下一步，咸阳市市场监管局（药监分局）将持续放大信用监管、审管联动、智慧追溯创新成效，不断提升药械现代化监管水平，筑牢药械安全坚固防线，为咸阳医药产业高质量发展保驾护航。
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