今年以来,商洛市市场监管局严格落实“四个最严”要求,创新监管方式,坚持“四个强化”,全方位推进药品监管工作提质增效。

强化责任落实严督导。市委常委会、市政府常务会听取和研究药品安全工作,将药品安全纳入县区、镇办年度考核,上半年开展集中督导2次,移交案件线索21条。推行市局包县区、县局包镇办、股所包片区、干部包门店网格化管理,开展“百人包百所”行动,常态化下沉基层督帮,打通监管末梢。制定年度检查、药械抽检等计划,召开全市药品重点工作推进会、农村药品安全专项治理复盘会、半年工作点评会,定期调度、压实监管履职责任。
强化风险防控守底线。持续深化“清源”行动,聚焦网售药械、非法医美、农村药店诊所三大重点领域开展穿透式检查,累计检查药械化单位2150余家次,责令整改185家,查办案件98件,移送公安线索6条,相关经验在全省清源行动培训班交流。推行红、橙、黄、绿四色风险分级、台账动态销号、线上预警闭环处置模式,建立一企一档风险台账,整改隐患165条,处置网络销售预警85条,立案11件。落实月度归集、季度会商、隐患约谈机制,召开风险研判会6次,约谈经营使用单位25家。上半年完成药品抽检478批次、抽检进度和靶向性位居全省前列。
强化精准服务助发展。依托“法治微课堂+交叉练兵+案件复盘”常态化培训机制,通过大讲堂、线上答题、小班轮训、跨县区交叉检查等方式,培训监管人员320余人次。为市药检所配置350余万元检验设备,4项省级监管科研项目全部通过评审;稳步筹备省级较大药品突发事件应急演练,先后召开2次筹备会、2次部门联席会。实行许可备案全程网办、证照联办,办理药械经营许可备案185件。深入开展“百人包百企”帮扶,组织入企培训4场,邀请省市专家上门指导15次,解决企业发展难题26项;助力企业取得药品注册文号1个、中药配方颗粒备案400余个,2家企业新建车间通过符合性检查。
强化社会共治聚合力。联合公安、卫健整治医美机构,检查医美机构120家次,整改35家,公安立案6件;联动卫健、医保开展农村药品、医保基金专项治理,检查经营使用单位325家,移交线索12条。推进药品追溯系统全覆盖,联合督导4次,生产经营企业入驻扫码率99.5%,医疗机构入驻率90.2%。围绕3·15、5·25爱肤日、禁毒宣传月等节点开展集中宣传32场,建成基层科普宣传角600余个,投放安全用药短视频8部。受理药械投诉举报85件,办结率100%,处置合规率98.2%。选聘社会监督员71名、基层药品协管员、信息员760名,构建企业自律、部门监管、群众参与、社会监督的共治格局。
下一步,商洛市市场监管局将以落实全省药品监管半年座谈会精神为契机,以更高标准、更实举措、更严作风扎实做好药品监管工作,为推进商洛高质量发展贡献市监力量。
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