今年以来，杨凌示范区市场监管局紧扣“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，通过构建药械化全链条闭环监管体系，在严密防范药品安全风险的同时，精准帮扶生物医药产业，实现了安全监管与产业发展的同频共振。
筑牢安全防线，压实监管责任。为确保药品安全责任落到实处，示范区市场监管局采取了“党政同责、高位推动”的策略。统筹部署全年重点任务，并建立了季度风险研判会商机制，及时排查化解潜在风险。扎实推进药品经营环节“清源”巩固提升行动，重点整治农村药品市场，严厉打击执业药师挂靠、非法渠道购销等违法行为。针对群众关注度高的网络销售环节，全面压实第三方平台与网售企业的主体责任。全面落实药品零售企业质量信用等级分类管理，完成了辖区所有零售药店的信用评级，并据此实施差异化精准监管。此外，通过健全跨区域执法协查、行刑衔接等机制，畅通12315投诉举报渠道，有效净化了药品市场环境。
创新监管模式，提升治理效能。杨凌示范区在监管手段上不断创新，致力于构建社会共治格局。一方面，依托“5·25爱肤日”等关键节点，利用政务新媒体发布科普信息65条，提升公众安全用药意识；另一方面，持续建强基层药品协管员、信息员队伍，将监管触角延伸至“最后一公里”。同时，聚焦高风险品种开展靶向抽样，上半年已完成药品抽检120批次、医疗器械监督抽样30批次，并纵深推进不良反应监测全覆盖建设，为科学监管提供了数据支撑。
精准帮扶企业，赋能产业升级。在严监管的同时，通过“精准帮扶、强链补链”助力生物医药产业做优做强。稳步推进生物制造未来产业先导区建设，深入企业调研，协助解决发展诉求。通过实施质量基础设施助力行动，指导企业升级合成生物小试中试平台，迭代AI中医药大模型，加速关键技术突破。开展的“百名药师进药企”行动，常态化深入企业上门指导合规经营，既帮助企业规避了风险，又提升了企业的管理水平。
下半年，示范区市场监管局将继续深入开展“清朗药监”专项整治和“清源”巩固提升行动，构建全品种全过程药品信息化追溯体系，全面推进杨凌生物制造未来产业先导区建设，为示范区经济社会高质量发展保驾护航。
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