4月,我省自主研发的XY101血氧液和人溶菌酶滴眼液两款1类生物创新药,获得国家药品监督管理局正式批准开展人体药物临床试验,实现了我省医药产业进军现代生物技术新领域的关键性突破,为我省生物医药产业高质量发展注入新动能。
4月,我省两款心腔内超声创新产品获批上市,西安华峰医疗科技有限公司自主研发的心腔内超声诊断设备和一次性使用心腔内超声导管2款创新医疗器械通过国家药品监督管理局注册申请,正式获批上市,标志着国产高端心腔内超声诊疗技术取得新突破。
印发《药品经营环节“清源”巩固提升行动方案》(以下简称《方案》),聚焦药品经营领域突出问题与薄弱环节,严厉打击危害药品安全违法犯罪行为,以高效能监管保障药品高水平安全。
省药监局党组书记、局长冯锋带队到我省医疗器械、化妆品生产企业调研,省局党组成员、副局长张宸,渭南市市场监督管理局局长曾彩萍参加。
省药监局党组书记、局长冯锋带队检查西安市五一节前药品流通质量安全工作,省药监局流通处处长张宇、药品稽查专员王亚卫、市局副局长孟祥东陪同检查。
组织召开2026年省级单位驻石泉县帮扶团第一次联席会议,省药监局党组成员、副局长宋健出席会议并讲话。省局相关处室,石泉县委、县政府领导及相关单位、帮扶团各成员单位负责同志,驻村第一书记参加会议。
印发《关于武卫东等4名同志任职的通知》(陕药监党发〔2026〕11号)。
制定印发《陕西省药品监督管理局各级党组织履行机关党建责任清单》,明确了局领导、局党组、局机关党委、各支部抓党建职责,进一步健全全面从严治党责任体系,推动各级党组织强化责任担当,抓实各项任务,以高质量党建促进药品监管事业高质量发展。
省药监局党组理论学习中心组赴汉中开展“沿着总书记足迹看变化悟思想”实践研学活动,围绕树立和践行正确政绩观进行学习交流。期间,参学成员沿着总书记的足迹进行实践研学,进一步加深了对习近平文化思想、习近平生态文明思想的理论意义、核心要义和实践伟力的理解和认识。省局党组书记、局长冯锋主持并讲党课,党组成员、副局长宋健,药品生产监管处、省药检院负责人结合工作实际进行重点发言交流。
省药监局在西安举办新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)暨第一类医疗器械法规培训班。省局党组成员、副局长张宸出席开班式并讲话。
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