• 索引号 116100007197081306/2020-00573 主题分类 其他
  • 发布机构 省药品监督管理局 成文日期 2020-06-23 00:00
  • 效力状态 有效 文号 陕药监函〔2020〕228号
  • 名称 关于西安市鄠邑区中医医院制剂委托配制的批复
关于西安市鄠邑区中医医院制剂委托配制的批复
时间:2020-06-23 14:25
来源:陕西省药品监督管理局
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西安市鄠邑区中医医院:

你院申请委托配制的相关材料收悉。依据申报材料,经审查,同意你院制剂醒脑益智胶囊(批准文号:陕药制字Z20120014),化痰醒脑胶囊(批准文号:陕药制字Z20120015),舒尔心胶囊(批准文号:陕药制字Z20120016)三个品种委托西安科力药业有限公司生产。

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》三十四条第二款之规定,你单位委托配制品种的前三批制剂需经所在地市级以上药品检验机构检验,经检验合格后方可投入使用。检验报告应送省局药品生产监管处备案。

委托配制期限:自2020年6月8日至2021年6月7日止。有效期满,你院如需继续委托配制,应当在有效期届满30日前办理委托配制的续展手续。委托配制期间,委托双方应加强质量管理,保证制剂质量安全。

                                                                                                       陕西省药品监督管理局

                                                                                                               2020年6月16日

(公开属性:主动公开)

抄送:西安市市场监督管理局(药监分局),西安科力药业有限公司。

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