2月27日，我局印发《关于公开征求<陕西省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（修订草案征求意见稿）>意见的通知》（陕药监函〔2024〕78号），向全系统征求意见，同时在省局官网发布，向社会公开征求意见。共征集到意见建议34条，其中，社会各界意见建议26条，省局直属事业单位意见8条。我局对意见建议逐条梳理、研究讨论，拟采纳配制应用传统工艺医疗机构中药制剂可使用中药制剂药用辅料（糊精、凡士林、羊毛脂等）；细化完善申报资料“详细的配制工艺及工艺研究资料。包括工艺路线、所有工艺参数、设备、工艺研究资料及文献资料。”等合理化意见建议15条。
陕西省药品监督管理局
2024年4月8日
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