2024年4月，我局起草了《陕西省药品上市许可持有人报告事项管理暂行规定（征求意见稿）》，首先书面征求省局机关相关处室、直属单位意见建议。2024年10月29日－11月20日通过省局官网面向社会公开征求意见，并通过微信、电话、当面沟通的方式广泛征求省内各药品生产企业意见建议。共收到意见建议14条，经逐条梳理后，采纳了第十一条“高风险品种”的范围应与《药品生产监督管理办法》保持一致、第八条停产事项报告中的停产时间增加“计划拟”等合理化意见建议6条。
陕西省药品监督管理局
2025年1月22日
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