目前已经发布了7项UDI标准。其中包括UDI基础通用标准5项和UDI信息化标准2项。UDI基础通用标准包括YY/T 1630—2018《医疗器械唯一标识基本要求》、YY/T 1681—2019《医疗器械唯一标识系统基础术语》、YY/T 1879—2022《医疗器械唯一标识的创建和赋予》、YY/T 1942—2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》以及YY/T 1943—2024《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》。UDI信息化标准包括YY/T 1752—2020《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》和YY/T 1753—2020《医疗器械唯一标识数据库填报指南》。 UDI的标准可通过中国食品药品检定研究院网站,依次进入信息公开、数据查询、医疗器械标准、医疗器械标准目录查询栏目,然后通过标准编号或者名称查询标准基本信息和全文(http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do)。也可通过国家药品监督管理局网站医疗器械唯一标识数据库专区获取原文并下载(https://udi.nmpa.gov.cn/)。
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