化学药品制剂增加原料药供应商是否需要省药检所报告？-陕西省药品监督管理局

进入关怀版

首页>政民互动>知识问答 > 咨询答疑信息

化学药品制剂增加原料药供应商是否需要省药检所报告？

时间：2024-12-17

来源：陕西省药品监督管理局

扫一扫：分享至微信 X

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，对采用变更后原料药连续生产的三批制剂进行检验，应符合质量标准的规定。未明确要求需省所抽样或企业送样，可以提供企业自检报告。

扫一扫在手机打开当前页

微博
微信

微信公众号

返回顶部