陕西省药品监督管理局
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申请批准或备案类的药品上市后变更，如涉及药品说明书或标签修订的，如何申请？
时间：2024-12-17
来源：陕西省药品监督管理局
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申请批准或备案类的药品上市后变更，如涉及药品说明书或标签修订的，其说明书、标签应一并申请，修订日期以变更批准日期或变更备案日期为准，说明书和标签无需另行再向省药监局备案。
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