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医疗器械产品变更注册公示公告
发布时间 : 2019-01-15 00:00    点击量：  来源：

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。

公示时间：2019年1月14日 --- 2019年1月23日。

监督电话: 029-62288049

通讯地址：西安市高新六路56号

邮 编：710065

新证领取地点：陕西省药品监督管理局受理厅

电话：029-62288102

序号

企业名称

产品名称

变更内容

核发时间

1

西安惠普生物科技有限公司

清鼻护理液

说明书由“使用方法：将喷嘴塞入鼻腔，轻轻按下喷雾头即可，每日3-5次，3-5喷/鼻腔，14天为一个疗程。”变更为“使用方法：将喷嘴塞入鼻腔，轻轻按下喷雾头即可，每日3-5次，3-5喷/鼻腔，14天为一个疗程，成人儿童皆可使用。”

2019.1.11

2

西安惠普生物科技有限公司

水凝胶眼贴

说明书变更为“增加图形、符号的解释、包装破损切勿使用 、不得二次使用。

2019.1.14
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链接:
国务院|国家药品监督管理局|陕西省人民政府|陕西省市场监督管理局|
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