省药品监管局药品生产监管重点工作部署会召开，省局总工程师冯锋参加会议，并对《疫苗管理法》、《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》的全面贯彻落实提出要求。

省药品监管局副局长张平、二级巡视员王志宏带领相关处室人员专程赴汉中为陕西伟志服饰产业发展有限公司正式颁发医用防护服生产许可证和注册证。

全省药品监督管理暨党风廉政建设工作电视电话会议在西安召开。会议由省药品监管局一级巡视员任彦保主持，省市场监管局党组书记、局长张小宁、省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组组长赵莉萍出席会议并分别讲话。省药品监管局党组书记、局长应宏锋宣读徐大彤副省长批示，并对全省2019年药监工作进行了总结，对2020年工作任务做出部署。省局机关各处室、直属单位主要负责人、各地市市场监管局主要领导、分管领导和全体药品监管人员分别在主会场和分会场参加会议；省局机关和直属单位全体干部职工通过Welink视频连线参加会议。

因陕西省新冠肺炎疫情防控应急响应级别由一级应急响应调整为三级应急响应，结合当前疫情防控实际情况，省局决定对《关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的公告》（2020年第8号）有关事项予以调整，并印发《关于调整医疗器械应急审批事宜的公告》(〔2020〕第13号)。

省药品监管局党组书记、局长应宏锋主持召开第6次党组扩大会议暨省局疫情防控领导小组第7次会议，学习传达近期习近平总书记有关讲话精神，对统筹推进当前疫情防控和2020年药品监管重点工作做出部署，同时对省局2020年扶贫工作提出要求。

省药品监管局党组书记、局长应宏锋带领政策法规处等相关处室赴药云（西安）医药科技有限公司，就陕西自贸区在沣东新城功能区试点的创新成果“全省首家医药研发共享实验室”进行调研。

省药品监管局局长应宏锋带领医疗器械监管处主要负责人赴前往咸阳杜克普服装有限公司检查调研医用防护服生产情况，并与咸阳市委市政府就加强药品安全工作、支持咸阳医药产业发展进行了座谈交流。

省药品监管局一级巡视员任彦保带领药品注册处相关同志，检查调研空军军医大学国家分子医学转化科学中心新冠肺炎药物治疗预防研发情况。

省药品监管局副局长齐惠丽带领化妆品监管处和新药审评中心相关负责人，就商洛市药监分局挂牌、政风行风建设和疫情防控等工作进行了调研督导。

省药品监管局药品注册管理处中药生产工艺变更论证会。我省相关科研院校、审评和审核查验等相关领域专家参加会议，省局一级巡视员任彦保参加会议并讲话。

省药品监管局总工程师冯锋带领药品生产监管处和监督抽检处相关负责同志，就铜川药监分局挂牌、药企复工复产和疫情防控等工作进行督导调研。铜川市委编办、市场局相关负责人陪同调研。

省药品监管局召集省内相关科研院校、审评和审核查验等相关专家，组织召开中药生产工艺变更论证会，省局一级巡视员任彦保参加会议并讲话。陕西中医药大学教授赵争胜、 西安医学院教授翟西峰、西安金花制药总经理陶玉等专家和省局注册处相关人员参加了会议。

我省召开疫情防控用药械质量安全监督检查阶段性工作小结会。据统计，监督检查工作开展以来，全省各级药品监管部门受理群众举报线索217起，查办各类疫情防控用药械案件97件，涉案货值金额312.9万元，罚没款金额合计51.6万元，向公安机关通报案件线索8件、移送案件7件，批捕犯罪嫌疑人36人，行政拘留8人，捣毁制假售假窝点2个，各工作组共抽检疫情防控用药品134批次、医疗器械25批次，杜绝了非法产品流入市场。

省药品监管局召开疫情防控用药械质量安全监督检查阶段性工作推进会。会议由省局党组书记、局长兼局疫情防控工作领导小组组长应宏锋主持，总工程师冯锋、监督检查工作组负责人和有关人员参加了会议。

《关于进一步加强应急审批医用防护用品企业产品质量管理的意见》（陕药监发〔2020〕34号）印发。旨在进一步加强应急审批企业产品质量，严把产品原料关、生产工艺关、出厂检验关，切实保障医用防护产品的质量安全。

省药品监管局党组书记应宏锋主持召开第7次局党组扩大会议暨省局疫情防控领导小组第8次会议。会议学习了习近平总书记赴武汉考察新冠疫情防控工作时的讲话和《求是》杂志发表的文章《为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑》，传达学习分管副省长批示要求，研究贯彻落实意见，对继续统筹做好当前防疫和监管重点工作进行部署。

省药品监管局组织《医用防护产品生产企业质量管理规范》专题培训。省局党组书记、局长应宏锋出席培训会并讲话，副局长齐惠丽主持会议，80余名与会人员参训。

依据省药品监管局印发的《关于开展市（区）局挂牌督导工作的通知》（陕药监办发〔2020〕15号）文件精神和工作要求，副局长曾锦川带领医疗器械监管处相关同志赴渭南市对加挂省药品监管局分局牌子、编制落实和政风行风情况进行督导调研。

省药品监管局组织《医用防护产品生产企业监管检查工作》专题培训。省局党组书记、局长应宏锋出席并讲话，副局长齐惠丽主持会议，70名与会人员参训。

省局总工程师冯锋带领药品生产监管处和监督抽检处相关负责同志赴延安市调研督导药监分局挂牌工作。延安市委组织部、编办、巿场局相关负责人一同调研。

由省药品监管局副局长张平带队，对咸阳市市场局加挂药监分局牌子工作进行督导。

省药品监管局副局长齐惠丽调研指导安康市药监分局挂牌相关工作，并提出具体要求。新药审评中心主任郝武常及相关负责同志陪同调研。

我省推进药物研发中心建设工作座谈会召开。省药品监管局药品注册管理处等相关处室、省食品药品监督检验研究院、西北大学生命科学院、西安交通大学医学院、空军军医大学、陕西医药控股集团有限责任公司等单位参加会议。省局一级巡视员任彦保出席会议并讲话。

2020年度省级药品、医疗器械、化妆品抽检计划下发至全省各地市级市场局。

陕西省首个市级药品监管分局——陕西省药品监管局西安分局挂牌成立，标志着我省深化药品监管体制改革迈上新征程。陕西省市场监管局党组书记、局长张小宁，西安市副市长王勇为西安分局揭牌，省药品监管局党组书记、局长应宏锋出席挂牌仪式并讲话。

《陕西省药品监督管理局关于健全全省药品监管工作机制的指导意见（试行）》(陕药监办发[2020]23号) 印发实施。

省食品药品监督检验研究院召开专题会议，研讨和部署2020年重点工作任务，省药品监管局二级巡视员张明到会指导，会议由省食品药品检验院院长刘海静主持。

陕西省药品监管局西咸新区分局挂牌成立。省药品监管局党组书记、局长应宏锋，西咸新区党工委委员、管委会副主任姚海军为西咸新区分局揭牌。省局党组成员、副局长张平，西咸新区市场监管局党委书记、局长以及省局相关处室、西咸新区党工委组织部、编办、市场监管局相关负责同志参加挂牌仪式。

省药品监管局党组书记、局长应宏锋应邀为药品生产监管处、省食品药品检验院中药室和清华德人西安幸福制药党委3个共建党组织的全体党员和入党积极分子上党课。省局药品安全总监姚雄和清华德人西安幸福制药有限公司党委书记、董事长兼总经理杜成强分别发言。

国家药品监管局召开国家疫苗监管体系评估工作视频会。国家局党组成员、副局长陈时飞出席会议并讲话，国家局药品监管司司长袁林提出了具体要求。省药品监管局疫苗NRA评估工作领导小组常务副组长、副组长、成员和疫苗评估工作办公室全体成员及省卫健委相关同志共30余人参加会议。

陕西省药品监管局铜川分局挂牌成立。铜川市委副书记、市长李智远与省局党组书记、局长应宏锋共同为铜川分局揭牌。应宏锋发表了讲话，省局总工程师冯锋主持仪式。铜川市委常委、副市长刘丽出席，铜川市场监管局局长、药监分局局长田卫东作表态发言。省局相关处室负责人，铜川市委组织部、编办、市场监管局相关同志参加活动。

省药品监管局一级巡视员任彦保带领药品注册管理处相关人员对西安市中医医院医疗机构制剂中心的建设、产品研发、配制和后续发展情况进行调研。

根据当前疫情防控实际情况，省局对《关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的公告》（2020年第8号）有关事项予以调整，并印发《关于调整医疗器械应急审批事宜的公告》（2020年21号）。

针对任江宁私人作坊非法生产销售假药一案，省药品监管局下达行政处罚决定书，对直接主管人员和7名直接-责任人，依法处以十年内不得从事药品生产经营活动。