省药品监管局化妆品监管处组织各地市（区）药监分局、省食品药品监督检验研究院、省新药审评中心以及化妆品生产、经营企业进行讨论研究，并征询对国家局下发的《化妆品生产经营管理办法》、《化妆品注册管理办法》等4份征求意见稿

省药品监管局组织相关专家对西安市第八医院药物临床试验机构开展日常监督检查

省药品监管局组织动员全省药品研发机构、临床及非临床试验机构、陕西省中医药专家协会、陕西省中药协会、陕西省医药协会从业人员参加全国“两法”知识竞赛

省食品药品监督检验研究院举办全省药物警戒培训会。省药品监管局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话，一级巡视员张明主持培训会

省药品监管局药品注册管理处人员赴省政府办公厅、省人社厅沟通协调申请一致性评价奖补资金有关事宜

为扎实推进“百人帮百企”工作要求，省药品监管局二级巡视员王志宏带领医疗器械监管处、省医疗器械质量监督检验院、西安市市场监管局相关同志组成企业帮扶团队，深入对口帮扶企业，分阶段展开帮扶

省药品监管局发布公告(2020年第50号)，从8月31日起，执行“放管服”改革三项举措。一是对药品生产、批发企业许可等16项行政审批事项进行程序优化，压缩行政审批时限。二是对“药品医疗器械互联网信息服务资格审批”、“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”2项行政审批事项实行告知承诺制审批。三是将7项相关许可证变更事项调整为即时办结

陕西省药品技术审核查验中心组织召开《药品生产企业GMP检查标准》编撰工作讨论会，对部分标准进行完善和增补

省新药审评中心主任郝武常等一行5人前往宝鸡市中医医院和中心医院进行考察调研

陕西省药品技术审核查验中心组织召开赵正永严重违纪违法案以案促改专题民主生活会，省局总工程师冯锋到会指导

省药品监管局召开疫苗监管体系评估工作推进会，对国家疫苗监管体系（RS板块）要求的各项工作任务进行部署

国家药品监管总局在陕西、广东等地组织开展飞行检查，省局化妆品监管处委派观察员配合国家局飞行检查组，对我省巨子生物科技有限公司进行检查，并调派我省国家级检查员李琳赴广东深圳对深圳绵俪日用化工有限公司开展检查

陕西省药品技术审核查验中心召开专题会议，通过了《药品生产许可检查工作程序》、《药品注册现场检查工作程序》等系列相关检查程序文件，旨在提升检查工作质量和效率

省药品监管局副局长齐惠丽应邀参加新药审评中心党员领导干部民主生活会，并为中心全体人员上党课

由省药品监管局一级巡视员任彦保带领化妆品监管处和新药审评中心等相关人员赴西安高新区，就委托行政审批事项落实情况和化妆品经营、使用单位概况以及“线上净网下线清源”专项行动进行专项督导调研

省药品监管局对全省“药品安全放心工程”行动正式从第二阶段第一环节进入第二环节召开视频专题会议。会议回顾总结了第一环节工作，启动了第二环节工作，旨在全力推动各项工作向纵深发展。会后，各市（区）市场监管局（药监分局）分别召开会议，对省局专题视频会议精神进行安排部署，以推动第二环节各项工作取得实效

省药品监管局组织有关专家对延安大学附属医院进行药物临床试验项目备案后日常监督检查

省药品监管局办公室、药品生产监管处负责人带领相关同志赴西安阿房宫药业股份有限公司开展“百人帮百企”对接活动

省药品监管局药品生产监管处党支部、监督抽检处党支部、陕西省药品技术审核查验中心党支部联合开展“倡廉洁、践使命”主题党日活动，省局总工程师冯锋参加活动并为全体党员上专题党课

省药品监管局组织有关专家对西安科力制药公司变更延长小儿喜食颗粒有效期进行现场核查

省司法厅评估组对省药品监管局全面推行行政执法“三项制度”工作情况进行评估指导，并对省局“三项制度”建设工作给予高度评价

省药品监管局对前期飞行检查中违反《药品经营质量管理规范》的11家零售连锁企业法人及质量负责人进行集体约谈。省局一级巡视员任彦保出席约谈会并作指示

全省中药注册管理工作会在西安宾馆召开，来自我省中药生产企业的法人、质量受权人、注册专员，我省科研机构负责人，拟入库注册审评专家以及省局相关处室及直属单位负责人共410余人参加会议。省药品监管局党组书记、局长应宏锋出席会议并做重要讲话

陕西省药品监督管理局咸阳分局挂牌成立。省局党组书记、局长应宏锋出席仪式并讲话。应宏锋与咸阳市委副书记陈波共同为咸阳分局揭牌，咸阳市副市长王靖致辞，市委编办副主任马巍英、市委组织部常务副部长程建田分别宣读机构设置和任职文件，咸阳市市场监管局局长、省药品监管局咸阳分局局长王宁作表态发言。仪式由省局党组成员、副局长张平主持，省局相关处室和直属单位，咸阳市市场监管局领导班子、科室单位和部分县区负责同志...

省食品药品监督检验研究院召开以案促改专题民主生活会

省药品监管局化妆品监管处对本省国产非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点C等次的3家企业进行深入调研座谈，并鼓励企业，进一步强化质量主体意识，提高备案申报质量

省药品监管局党组书记、局长应宏锋带队赴西安乐析医疗科技有限公司、西安眼得乐医疗科技有限公司等企业进行调研。省局二级巡视员王志宏，医疗器械监管处、办公室、药品注册管理处负责同志陪同调研

省药品监管局药品注册管理处组织相关专家对汉中三二零一医院、汉中市中心医院药物临床试验项目备案情况进行监督检查

省药品监管局召开党组会议和局务会议，传达学习全省纪检监察半年工作会议精神和省委办公厅《落实党委（党组）国家安全责任制督查考核办法（试行）》通知精神，研究落实省局“以案促改”民主生活会整改措施，审议省局《政府采购管理办法》和《2020年全省药品领域打击侵权假冒伪劣商品工作的实施意见》，通报“药品安全放心工程”行动实施阶段第一环节工作完成情况。局党组书记、局长应宏锋主持会议，局领导班子成员、机关各处室...

省药品监管局派员赴省财政厅，沟通协调申请一致性评价奖补资金有关事宜

省药品监管局化妆品监管处对本省参加国产非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点工作D等次的1家企业进行约谈，责成该企业依据法规政策要求，强化质量主体意识，认真做好备案申报

省药品监管局召开局领导班子“以案促改”专题民主生活会

省食品药品监督检验研究院召开以案促改警示教育大会暨廉政党课辅导会

《陕西省药品监督管理局关于报送“百人百企”帮扶企业名单的通知》印发，通知明确了各帮扶单位帮扶任务和全省实施“药品安全放心工程”行动方案

省药品监管局药品注册管理处组织召开西安杨森制药有限公司药品上市许可持有人相关制度沟通会。省局副局长齐惠丽、总工程师冯锋参加会议。省局相关处室、省食品药品监督检验研究院负责人参加会议

省药品监管局药品注册管理处组织相关专家，分别对中国人民解放军空军军医大学第一附属医院（西京医院）临床试验项目和陕西步长高新制药有限公司开展的药品注册（药学研制和生产）项目进行联合核查

省药品监管局副局长齐惠丽带领药品注册管理处相关同志赴中国人民解放军空军军医大学第一附属医院（西京医院）开展调研

省药品监管局召开药品（疫苗）监管质量管理体系培训会，局党组书记、局长应宏锋参加会议并讲话，局领导班子及相关处室、直属单位负责同志和业务骨干参加培训

省药品监管局党组书记、局长应宏锋主持召开注册管理工作推进会，副局长齐惠丽、总工程师冯锋参加会议

省药品监管局召开“警示教育大会”，省局党组书记、局长应宏锋出席会议并以“守底线，干净清白做事；知敬畏，严纪守法用权”为题，为全体党员干部作廉政党课辅导

9日 按照《陕西省药品监督管理局关于印发<陕西省中药饮片专项整治工作方案>的通知》，省局将各市（区）药监分局中药饮片专项整治台账相关汇总数据上报国家药品监管司

陕西省新药审评中心全体人员参加省药品监管局组织的“以案促改警示教育展”活动

省药品监管局一级巡视员任彦保带领化妆品监管处和爱心企业代表，赴省局扶贫点石泉县曾溪镇及高坎村、池河镇合一村开展走访慰问活动

全省医疗器械生产质量管理规范检查员培训班在西安开班。省药品监管局二级巡视员王志宏出席开班仪式并作动员讲话。全省医疗器械检查员和监管人员共240余人参加培训。此次培训由省局机关党委（人事处）、医疗器械监管处和省医疗器械质量监督检验院共同组织，省食品药品监督检验研究院承办

省药品监管局在西安举办全省无菌和植入性医疗器械生产企业负责人和管理者代表培训班，省局二级巡视员王志宏出席开班仪式并讲话。来自我省100余家生产企业的200余人参加培训

陕西省医疗器械质量监督检验院召开第一届工会会员大会，标志着器械检验院工会工作进入一个新的阶段

省药品监管局副局长曾锦川带领办公室、医疗器械监管处相关人员赴榆林、延安对药监分局运行、药品安全放心工程、第一类医疗器械产品备案专项整治、药品安全综合业务系统运用、药品检验能力建设等工作进行实地检查调研

省药品监管局药品流通监管处组织对近期在检查中违反《药品经营质量管理规范》的9家药品批发企业法人及质量负责人进行集体约谈,省局一级巡视员任彦保出席并讲话

陕西省药品技术审核查验中心召开欢送退休干部座谈会，省局总工程师冯锋出席座谈会并讲话