中国食品药品检定研究院能力验证结果近日公布，陕西省医疗器械质量监督检验院参加的“金属维氏硬度（HV0.2）”能力验证结果获评“满意”

省药监局近日总结2021年度药品、医疗器械、化妆品国抽工作并报国家局。据统计，2021年，我省承担国家药品抽检任务4个品种，完成国抽任务药品362批次；承担医疗器械抽样任务44批次，实际完成29批次，承担检验任务68批次，实际完成38批次（其中有15批次属于停产和无进口代理商而未抽到样品；检验任务由于接检外省寄送的样品，到样率不足）；承担化妆品监督抽检任务共600批次，实际完成化妆品抽检612批次

省药监局组织企业填写关于化妆品委托生产情况的调研问卷，收集整理后上报国家局

省药监局重大案件合议会议召开，局党组成员、副局长张平主持会议。按照会议相关要求，生产处对陕西紫光辰济药业有限公司法定代表人等关键人员进行了约谈

省药监局组织召开全省药监系统行政执法案卷评查暨执法监督培训会，邀请省司法厅行政执法协调监督处陈浩副处长对有关执法人员进行培训，并分组对省局及各地市随机抽取的37份案卷进行评查。局党组成员、副局长张平参加会议并作动员讲话

省药监局党组成员、副局长张平主持召开支持自贸试验区建设推进会，相关处室和单位参加。会议就《关于推进自由贸易试验区贸易投资便利化改革创新若干措施》的推进和落实进行了研究讨论

省药监局召开中药材产地趁鲜加工工作研审会，省中医药大学、省中医药研究院、西北大学、西安医学院、省食药检院和西安市食品药品检验所有关专家，陕西医药控股集团、陕西天士力植物药业有限公司、榆林广济堂中药开发有限责任公司、宝鸡西合中药饮片有限公司标准起草人共计20余人参加会议

驻省市场监管局纪检监察组组长康红一行，深入省药监局帮扶的安康市石泉县饶丰镇牛羊河村和两河镇中心村，督导调研巩固拓展脱贫攻坚成果与乡村振兴有效衔接工作。省药监局二级巡视员王志宏，机关纪委有关同志和石泉县有关领导陪同调研

国家药品不良反应监测中心组织召开2021年第三季度国家医疗器械不良事件监测风险信号视频讨论会，全国34个省级监测中心参会，陕西省药品不良反应监测中心受邀作经验分享。省监测中心从“风险来源、产品介绍、事件调查、风险评价与处置”四个方面，对等离子体多功能手术刀头风险评价工作作了详细介绍，得到国家中心和与会代表的高度认可

我省乡村振兴定点帮扶工作推进会暨帮扶团联席会议在石泉县召开。会议总结了2015年以来脱贫攻坚工作，安排部署下一阶段乡村振兴工作重点任务。省药监局党组书记、局长应宏锋，石泉县委书记陈莲出席会议并讲话，省乡村振兴局督察巡查处副处长周江提出工作要求。帮扶团成员单位西安航空制动科技有限公司党委书记、董事长付鹏锋，中国船舶集团西安东仪科工有限公司副总经理李党军，大唐石泉水力发电厂厂长井永强，省药监局相关处室...

按照中检院要求，我省组织开展2021年第三、四季度普通化妆品备案质量抽查的初审工作

按照国家局要求对《陕西省药品监管事权、责任清单》进行系统录入

省药监局以视频方式对省内18家取得B类药品生产许可证的企业进行集体警示约谈。省局党组成员、副局长张平，生产处负责同志，以及全省18家B类药品生产企业法人、企业负责人、质量受权人、质量负责人、生产负责人等参加会议

《陕西省药品监管法治宣传教育第八个五年规划（2021－2025年）》印发

省药监局总工程师冯锋带队前往咸阳、铜川两地，对“深化药品安全放心工程”行动进行检查评估

省药监局党组成员、副局长齐惠丽带队前往宝鸡市、杨凌示范区，检查评估“深化药品安全放心工程”行动开展情况

《陕西省药品监督管理局以高质量监管和服务促进全省医药产业高质量发展的若干措施》印发，措施从六个方面提出三十三条具体举措，大力促进我省“两品一械”产业高质量发展

省药监局一级巡视员任彦保带领药品流通处相关人员组成检查组，对西安市2021年“深化药品安全放心工程”行动进行检查评估

省药监局二级巡视员王志宏带队前往延安、榆林，开展“深化药品安全放心工程”检查评估

省药监局领导带队分赴各地市，为省药品和疫苗检查中心各分中心揭牌，并召开座谈会，研究部署下一阶段重点工作

按照中检院2020年第四季度国产普通化妆品问题反馈意见，省药监局化妆品处通知并要求我省涉及企业立即整改，并限期报送整改报告

省药监局药品（疫苗）监管质量管理体系第二次内审工作末次会议召开，内审组组长侯鸿军同志在会上报告了内部审核结果，并对药品（疫苗）监管质量管理体系符合审核准则的程度作出了综合评价。局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话，局总工程师冯锋主持会议，局领导、相关处室及直属单位负责人、全体内审员参加会议

为应对当前疫情防控严峻态势，全力保障疫情防控医疗器械质量安全，省药监局党组书记、局长应宏锋一行赴西安、咸阳，对两地疫情防护医疗器械生产企业进行督导检查。局党组成员、副局长齐惠丽，相关市县政府领导，市场监管局负责人及省局相关处室人员陪同

省药监局党组成员、副局长张平带队赴汉中、安康，对两地“深化药品安全放心工程”行动进行检查评估。相关市县政府领导、市场监管局负责人及省局相关处室人员陪同

根据新《化妆品监督管理办法》要求，省药监局化妆品监管处下发通知，要求省内儿童、眼部护肤类产品相关生产企业在本周内将其产品名册上报，统一实行许可证加注

省药监局召开药品上市后变更管理工作研讨会，局党组成员、副局长齐惠丽出席会议并讲话。省局相关处室、直属单位负责同志和相关人员参加会议

省药监局召开全省药品行政处罚案件查办督导视频会，局党组成员、副局长张平，总工程师冯锋，相关处室、直属单位负责人等在主会场参加会议，各市县市场监管局（药监分局）相关人员在分会场参加会议

陕西省疫苗管理第四次联席会议召开。省药监局党组书记、局长应宏锋受召集人委托主持会议并讲话，省发展改革委、省科技厅等10家成员单位负责同志和联络员参加会议。会议传达学习国家疫苗管理部际联席会议第三次全体会议主要精神，各相关成员单位汇报2021年以来疫苗管理工作开展情况，协调沟通疫苗质量监管、预防接种、信息化追溯、不良反应监测处置、违法行为查处及研发创新等疫苗管理工作中的相关问题，分析我省疫苗药品安全形...

省药监局下发《关于在全省开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知》（省药监办发2021[108号]）

省药监局药品（疫苗）监管质量管理体系第二次内审工作首次会议召开。省局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话，总工程师冯锋主持会议，局领导、相关处室及直属单位负责人、全体内审员参加会议